2013-12-27

中藥萃取物 預防C肝抗病毒

◆ 中藥萃取物 預防C肝抗病毒
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8384564.shtml

【聯合報╱記者蔡容喬/高雄報導】2013.12.26

高雄醫學大藥學院研究團隊證實,做為中藥材的「高氏柴胡」,其中的BK-2成分有抗C型肝炎病毒效用,可在細胞外就消滅病毒,未來通過臨床實驗成為肝病新藥或保健食品,對於飽受C肝用藥干擾素副作用之苦的患者而言,可說是一大福音。

「台灣特有種高氏柴胡防治C型肝炎應用」研究歷時5年,最近獲「國家新創獎」全國學生組競賽前三名,研究團隊已申請專利,並通過毒物安全性試驗,即將進入動物實驗。

高醫大藥學系教授林俊清指出,C型肝炎不像B型肝炎有疫苗可預防,國內目前有70、80萬名C肝患者,罹病後須施打干擾素或口服Ribavirin,但副作用大、對於C肝第一型病毒的患者,治療效果也不佳。

高醫大成功從高氏柴胡中萃取出活性高的BK-2,經奈米化為口服液劑型,通過臨床動物及人體實驗後,可望做為廣泛性抗病毒藥物。除了可預防或治療C肝,對於接受換肝手術者,也能預防再度感染C肝病毒;就連登革熱、麻疹或呼吸道等病毒,也有預防效果。

林俊清說,傳統中醫理論認為柴胡有治療肝病功效,這是首度透過科學研究證實,在展開研究前,台灣至少有50年以上未發現柴胡蹤跡。他表示,研究團隊好不容易循管道找到台灣特有的高氏柴胡,並採擷種子委託專人種植,希望老祖宗留下的珍貴資產能透過現代科技發揚光大。



◆ 換心活31年 破金氏紀錄
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8384790.shtml

【聯合報╱編譯陳韻涵/報導】2013.12.26

英國男子麥卡佛提(John McCafferty)獲得金氏世界紀錄認證,成為全球接受心臟移植手術後活最久的人。

英國廣播公司廿四日報導,七十一歲的麥卡佛提接受心臟移植手術迄今已活了卅一年,超越二○○九年逝世的美國男子修斯曼(Tony Huesman)創下的卅年十一個月又十天的紀錄。

麥卡佛提一九八二年十月廿日接受心臟移植手術,他當時被告知可能只有五年可活。他說,這項紀錄能為那些等待移植手術的病患帶來希望。

麥卡佛提說:「這項世界紀錄能夠鼓舞等待心臟移植的任何人,也能鼓勵那些和我一樣有幸獲得一顆心臟的人。我的建議是,永保希望,正向思考未來,且必定要遵照專家的醫療指示。」

麥卡佛提在卅九歲時被診斷出罹患了擴張型心肌症,這是造成心臟衰竭最常見的原因之一。

擴張型心肌症病人的心臟會擴大,主動脈壁運動幅度減少,造成心臟功能衰退。

全球首例成功的心臟移植手術一九六七年在南非執行,接受換心的沃許坎斯基術後僅活了十八天。

※ 相關報導:

* 長庚重建下顎 港女重展笑顏
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8385606.shtml

香港婦女易小玲三年前在菲律賓遭槍傷,飽受手術折磨,今年12月18日來台,由中研院院士、林口長庚醫院異體複合移植中心主任魏福全及團隊進行手術,術後恢復良好,傷口沒有發炎,預計最快一周內可出院,四個月後可進行植牙。昨天歡度耶誕節,易小玲開心向香港媒體表達,收到的最好耶誕禮物就是「人生重拾希望」。

* 僅開3小孔 肺癌手術好更快
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8384565.shtml

肺癌居國內惡性腫瘤首位,過去都以切除肺葉為主要治療法,但傳統開胸手術至少會在胸腔留下20到30公分的傷口,隨著微創手術精進,一般胸腔鏡手術,傷口至少5公分,義大醫院去年引進「三孔式全胸腔鏡肺葉切除術」,只要開3個1.2公分的傷口就能完成手術,病人恢復時間快,費用也更便宜。


只要1cc鮮血 揪出癌細胞
讓癌細胞自殺新藥5年內問世
美國首宗亞裔女童移植生化工程氣管
C 肝已經解決的病患似乎仍有傳染性
發現分子機轉抑制C肝病毒

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研究:具特殊基因 糖尿病風險倍增

莊瑞萌 2013/12/27

【台灣醒報記者莊瑞萌綜合報導】根據最新《自然》期刊指出,人類一旦擁有一種稱為「SLC16A11」的基因,罹患第二型糖尿病風險將提高25%,如果雙親都有同樣基因,罹患糖尿病的機率則提高到50%。不過,研究者發現,該基因在美洲原住民中最為常見,在歐洲人與非洲人中卻相當罕見,其源頭可能是7萬年前,人類開始與尼安德塔人混血而讓基因開始傳播。

美國哈佛醫學院研究者佛雷茲表示,過去研究大多針對亞洲或歐洲原始人種,鮮少針對其他地區人種進行研究,這次研究了8千位來自墨西哥與拉丁美洲民眾的基因後發現,帶有一種稱為SLC16A11基因的人,罹患糖尿病的機率的確較高,體內有該基因者,罹病風險提高25%;父母親皆有該基因者,後代患病風險提高到5成。

研究者也發現,因為人類祖先源自於非洲大陸,因此照道理基因變異都會反應在非洲人身上,但這次研究卻發現,不只非洲人,甚至連歐洲人也很少會出現SLC16A11變異,反倒是美洲原住民最為普遍,其原因可能與7萬年前,人類開始與尼安德塔人混血有關。

研究者奧斯舒勒表示,當時人類始祖離開非洲大陸後,開始與尼安德塔人混血,此次研究結果首度證實尼安德塔人的基因與現代疾病可能有關連。不過,他仍謹慎地強調,這並不能成為尼安德塔人皆患有糖尿病的證據,只代表其帶有基因標記。

由於SLC16A11基因最近才開始被大量研究,初步認為,SLC16A11是負責替輸送代謝物的蛋白質進行編碼的基因家庭成員之一,當SLC16A11蛋白質出現變化,便會改變某種脂肪的比例和細胞脂肪量,導致罹患糖尿病。

據統計,目前美國糖尿病患者約占人口的8%,其中拉丁美洲裔佔12%。研究者奧斯舒勒認為,「我們目前正積極找出究竟SLC16A11輸送的是哪一種物質,以及它如何影響三酸甘油脂代謝,才造成後天性糖尿病的出現。」



◆ 永豐餘攻生技 邊播種邊收割

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.12.27

永豐餘集團轉投資的太景生技明年元月掛牌上櫃,大股東永豐餘十年投資賺超過百億元,並將啟動「收割、播種兩路並進」,規劃旗下上智生技創投轉型,明年成立「永續(EVER GREEN)生技投資基金」,業界推估規模有機會超過50億元。

太景生技昨(26)日舉行上櫃前業績發表會,由創辦人暨執行長許明珠主持,永豐餘旗下的上智創投總經理張鴻仁代表集團出席。

永豐餘旗下創投基金包括永豐餘創投、上智創投,十年來陸續投資,控有太景生技約35%股權,以太景當前市值超過400億元概算,太景對該集團潛在貢獻額度約140億元,若扣除投資成本,業界表示,永豐餘手上太景持股未實現獲利方面,最保守估計至少百億元之譜。

永豐餘集團總裁何壽川十分看好國內生技產業發展,希望能推動國內新藥公司進軍全球,與國際接軌,力挺這次轉型決策。張鴻仁表示,上智創投將繼續「播種」轉型為「永續基金」,未來持續鎖定創新型生技公司作為投資領域。

上智創投指出,轉型為基金後,投資範圍更自由,主軸仍將繼續投資生技、新藥領域的公司,若旗下已投資的生技公司未達成熟階段,未來將繼續持有,部分已成熟的投資標的,例如太景,不排除規劃出脫部分持股,如取回投資成本,讓股東收割果實。

至於上智永續基金的規模,張鴻仁說,目前還要等董事會決議通過後才能公布,但部位應該不會比原來22.5億元小,但他強調,既然已成立「永續基金」,那麼「資金SIZE(大小)」已不是最關鍵的議題;外界一般認為應會超過50億元。

業界指出,上智轉型後,由於太景旗下除了將上市的新藥「太捷信」(奈諾沙星),後續還有被何壽川譽為「上天給的禮物」的「幹細胞驅動藥物」布利沙福,已進入美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗二期a階段,將繼續推升價值。

【記者黃文奇/台北報導】太景執行長許明珠昨(26)日宣布,因應未來台灣、全球市場需求,未來二到三年內將自建或收購台灣化學製藥廠,希望可以從新藥開發,跨入藥物生產公司。

太景昨日舉行上櫃前業績發表會,許明珠表示,下月17日掛牌後,後續包括即將取得藥證的重症抗生素新藥「太捷信」(奈諾沙星),旗下其他新藥也會有新進度。

據悉,太景的奈諾沙星光兩岸市場規模就超過新台幣50億元,近期該藥物也獲得美國食品與藥物管理局(FDA)公文函覆指出,奈諾沙星符合FDA所認定屬於可對抗具抗藥性細菌等病原體「抗感染藥品」(QIDP)資格 ,並獲FDA給予「快速通道」(Fast Track)待遇。

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示範區國際醫療中心 今在4機場啟用

【聯合報╱記者陳洛薇/台北報導】2013.12.28

馬英九總統力推的國際醫療服務中心今天啟用,這是政府自由經濟示範區方案中「國際健康」的第一階段主要計畫。今天在北、桃、中、高四地機場同步啟用,馬總統、江揆將親自揭牌。

設置於松山、桃園、台中清泉崗、高雄小港四機場的國際醫療服務中心今天同步啟用,參與的有四十五家國內醫學中心或區域醫院。國際醫療服務中心提供國際人士事先預約,包括就醫諮詢、醫院聯繫及聯合行銷等服務。

衛福部統計,去年整體國際醫療人次較九十七年成長四點八一倍,全年達約十七萬人次,醫療加上帶動的相關活動產值達九十三億元;今年一到十月的人次更已突破去年同期人數,整體產值也首次超過一一三億元。

衛福部指出,根據市場調查,全球約三分之一的人有體驗觀光醫療的意願;今年美國就有七十五萬人前往國外醫療旅遊。以此推估,去年來台旅客共七三一萬人次,台灣具有二四三萬人次的觀光醫療潛在市場,相對去年十七萬人次而言,仍有龐大的爭取機會。

根據ITP Berlin & IPK International去年十二月研究,全球醫療健康保健市場約有四百至六百億美元利基,每年成長百分之廿。

世界各地約有七百萬名旅客醫療旅遊,平均花費三千至五千美元,估計全球醫療旅遊市場規模達廿億美元(約台幣六百億元)至卅五億美元(約台幣一千零五十億元)。

包括泰國、新加坡、馬來西亞、印度與韓國等國家正推動醫療旅遊,泰國去年吸引約一百七十萬人次國際醫療,創造十四點四億美元產值。

衛福部表示,台灣醫療服務業具國際競爭力,並有心血管疾病治療、關節置換與人工生殖等特色醫療。

相較歐美先進國家,我國醫療價格合理、設備完全、就醫便利、服務佳、設備先進,推動醫療旅遊產業發展,除增加國內就業機會,更可活絡產業,成為具競爭性與高附加價值的服務業。

衛福部指出,國際機場為國家重要門面,在國際機場設置國際醫療服務中心,是服務海外旅客最直接方式之一,也有助提升我國醫療服務形象、以吸引海外顧客造訪。

※ 相關報導:

* 挺醫療中心…楊志良:現在不做 以後來不及
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8389269.shtml

....楊志良表示,台灣已經有很多醫事人員出走中國大陸,這是不可阻擋的趨勢,「台灣不是沒有優勢,為什麼不設法讓他們留下來?」

楊志良表示,醫療產業是勞力、技術、資本密集的產業,台灣醫事人力素質高,中國大陸與新加坡都想在挖角台灣醫事人員。

他說,台灣電子業漸失去競爭優勢,醫療是目前少有仍具優勢的產業,現在不做以後就來不及。

醫勞盟理事長張志華也說,與其讓國內醫師離鄉背井,被其他國家挖角,不如在國內設置園區留住人才。

* 邱文達:再不急追 台灣醫院、醫師都出走
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8389267.shtml

....「健康產業園區要做的醫療相關產業的火車頭,不單只有接收外籍病患。」邱文達說,新加坡、泰和韓已是磨刀霍霍,包括日本大阪、韓國仁川、濟州島,大陸上海的「東方醫谷」、成都等地,都是以聚落造鎮方式,同時起造出數座醫療城。

「就像科學園區不是只賣電子產品」,邱文達說,「除了吸引國際病人來台就醫,還要像火車頭般帶動生醫、製藥、檢驗產業,不但要讓台灣過去外流的醫療人才回流,還要吸引國際頂尖醫療科技人才進駐。」

....第二階段要做的,則是示範區的亮點-國際健康產業園區。邱文達指出,行政院將送立法院審議的「自由經濟示範區特別條例」草案,將適度鬆綁限制,把醫療、製藥、醫材、健康養生與健康資訊等產業納入,「唯有聚落效應,才能把台灣健康產業的餅做大。」

規畫中,台灣將設一到兩個園區,邱文達近期密集拜會地方首長,商談並評估各縣市可以提供的土地和資源。

* 邱文達:硬體輸大陸 台灣只剩醫護品質
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8389254.shtml

....從醫院、大學走進官場,邱文達念茲在茲的要項之一,是台灣醫療人才的流失,「我們快沒東西了。」他轉著手中的筆,只要開始焦慮,就會不斷轉筆。

「好可怕。」邱文達說,相較中國大陸,台灣醫療硬體全盤皆輸,目前只剩服務及醫護品質了,「再不跟上,就快來不及了!」



◆ 瓜國童植成人肝 台灣成功首例

【聯合報╱記者王昭月/高雄報導】2013.12.28

瓜地馬拉男童聖地牙哥‧海德先天膽道閉鎖,命在旦夕,今年9月來台求醫,在高雄長庚醫院接受母親捐肝,術後恢復良好,成為台灣「超減容積肝臟移植手術」首例,明天離台。

飛越大半個地球來台灣求醫的聖地牙哥‧海德,有雙圓不溜丟的深邃大眼,兩個多月前他還是一副病容,昨天再度出現,變得活蹦亂跳、不時伊伊呀呀叫,充滿著生命力,更不同的是,毛髮比先前濃密些,嘴巴上還長出鬍渣渣。

「這是抗排拆藥的副作用」高雄長庚醫院長陳肇隆說,肝臟移植早期,必須給予較高劑量,但隨著時間調降,小朋友的毛髮就會恢復正常,「這種副作用,可是毛髮稀疏的人最期待的結果」陳肇隆幽默地說。

這名瓜國男童是因膽道閉鎖危及生命而來台求醫,當時引起瓜國人民關注,瓜國總統Perez特別請求高雄長庚協助。

高雄長庚院長陳肇隆說,男童體重6.1公斤,只要植入50公克的肝臟即可,但醫療團隊自他母親賈桂琳取下左外側肝葉移植時,發現仍超出太多,當下分切肝臟,進行高難度的「超減容積肝臟移植手術」,只植入左肝葉的第二小節,避免往上頂到小朋友橫膈膜影響呼吸;往下頂到剛重建好的門靜脈、肝靜脈,這種手術僅日本發表過少數成功案例,在台灣是首例。

尤令醫護人員欣慰的是,聖地牙哥‧海德術後沒有合併症,且不似成人的肝病,還可能復發。陳肇隆說,幼童膽道閉鎖症只要手術完美,就不會有復發的危機。未來孩子返回瓜國,高雄長庚代訓的13名瓜國種子醫師,也能就近給予良好的照護。

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國際醫療中心 恐排擠國內資源

【聯合報╱蔡銘燦/藥品行銷人員(台南市)】2013.12.29

台灣國際醫療服務中心啟用前夕,衛福部長邱文達接受專訪表示,「再不急起直追,台灣的醫院和醫師都要出走了」。這樣帶有「恫嚇」的語氣,不禁令人想起,歷來健保要調降藥價時,外資藥商都會放話,「不惜退出台灣市場」。

請問健保署和長期服藥的慢性病患,那些過了專利期,一顆仍維持一、二十元治療「三高」用藥,現在還拿不拿得到呢?

再看看,健保一年近六千億的醫療市場,堪稱最穩定又有保障的產業,這樣的環境如果還不能留住醫院和醫師,人各有志,「順其自然」吧。

政府不斷強調,「國際醫療」可以創造多少產值,等於擺明是「績效」掛帥,換言之,就是「利潤」導向。台灣醫療走向商業化,健保市場白熱化,再加入國際醫療服務中心分食,競爭勢必更激烈,難怪民眾會憂心排擠國內醫療資源,影響就醫權益。

從進醫學院到獨當一面的主治醫師,至少要超過十年以上的歲月,其間,政府投入的資源與病患給與的成長、學習機會,這些有形與無形付出,都是難以估算的代價。所以,稱醫師是「公共財」絕不為過。醫療既是道德良心志業,尤其在醫療領域具有權威甚至擁有名醫光環的醫師,更不該只為權貴或特定人士服務。

菜農或果農,在挑蔬果上菜市場販售前,都會有品質佳的賣個好價錢,差的留著自己吃的「分級」篩選制;但願醫療不會「淪落」到這種地步。



◆ 新加坡千萬年薪挖角 醫師出走 擋得住?

【聯合晚報╱記者李樹人、彭宣雅/台北報導】2013.12.28

衛生福利部今天大動作啟用國際醫療服務中心,希望擦亮台灣醫療招牌,吸引更多國外旅客來台就醫,發展醫療產業,並抑制醫師出走速度。不過,新加坡某醫院祭出千萬年薪向台大、長庚等醫學中心挖角神經內科醫師,一名資深醫師直言單靠發展國際醫療,很難留住人才。另外,無良好配套措施,機場國際醫療服務中心恐淪為蚊子櫃檯。

據了解,最近一兩年新加坡醫院頻頻向國內醫界挖角外科醫師,觸角伸入台大、長庚等一流醫學中心,年薪至少千萬台幣起跳,神經外科專家醫師薪資福利更優渥,讓不少年輕醫師蠢蠢欲動。

如不想移居國外,還可選擇打工方式,國內已有不少外科醫師在休診時間飛至大陸醫院幫病患開刀,或是從旁指導當地醫師手術技巧,時薪極高,醫師戲稱是以台幣薪資乘以五倍。該資深醫師指出,健保實施後,醫師待遇一年不如一年,除非示範區允許自費外科手術,否則難擋人才外流。

衛福部醫事司司長李偉強指出,國際醫療服務中心要扮演「聯絡點」的角色,作為國外來台就醫人士取得國內醫療諮詢的據點。來台觀光自由行的民眾也能透過這據點所提供的資料和諮詢服務,作為下次來台計畫性醫療的參考。如果國際醫療做得好,相信有助於減少人才外流。

事實上,很多國外患者「慕名」而來,要找台灣某特定醫院和名醫,例如高雄長庚的肝臟移植、林口長庚的顱顏重建手術,李偉強指出,國外人士來台就醫大多都是計畫性醫療,包括高階健檢、醫美以及許多非急迫性的手術。

外界質疑國際醫療恐影響國人就醫權益,李偉強指出,去年國際人士在台住院3845人,僅占所有健保人次0.12%;而去年國際人士門診人次11萬5000次,占健保3億6500萬人次的0.03% ,不會排擠國人權利。

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體內抗癌蛋白質 竟是肝癌元凶

【台灣醒報╱記者莊瑞萌╱台北報導】2013.12.31

人體內的特殊蛋白質「CHOP」可能導致肝癌。美國研究發現,一種過去認定可抗癌的蛋白質,在動物實驗中卻發現是致癌元凶,研究者未來將繼續了解其促使癌症的背後機制為何,以便改善肝癌療法。研究人員另發現,大蒜中含有一種成分,可以促進癌細胞死亡,一般相信,大蒜可能有治療肝癌的效果。

美國愛荷華大學研究者盧特科武斯基指出,「CHOP」蛋白質原本被認為可以預防形成癌症,但最新的白鼠實驗卻發現它會促成癌細胞增生,最後形成腫瘤。實驗發現,在細胞出現壓力後產生的CHOP在肝癌腫瘤細胞內比重偏高;另外,從人體取得的組織也發現,腫瘤內的CHOP比重,相較於周遭非腫瘤組織也偏高。

研究人員盧特科武斯基表示,「我們一直看錯了CHOP,它才是造成老鼠罹患癌症的原因,而且可能也與人類肝癌有關。」他補充說,CHOP會「致命」的原因,是讓肝臟發炎導致其他細胞過度增生,因此,CHOP是除了肥胖、酗酒與慢性肝炎外,可能提高肝癌風險的原因之一。

未來研究者將進一步確認CHOP究竟是助長惡性腫瘤形成,或讓原有的腫瘤擴散開來而形成癌症。

肝癌是全世界第三大致命癌症,其中「肥胖」近年來已快速成為美國人罹患肝癌的最大原因。今年10月台灣科學家在《農業及食品化學期刊》發表研究報告指出,大蒜絞碎後產生的大蒜素(Allicin)會讓肝癌內的腫瘤細胞出現「自噬作用」(Autophagy)或 細胞凋敝而死亡,因此,研究者相信大蒜可能含有治療肝癌的成分。

本次研究結果刊登在《PLOS Genetics》期刊。



◆ 化療改電療 婦人鼻咽癌腫瘤全消失

中國時報 程炳璋/台南報導 2013年12月31日

洪女士1年來身體不適,直到半年前才確診罹患鼻咽癌,癌細胞已擴散至腦部,9月起接受安南醫院放射腫瘤科主任梁永昌治療,3個月內腦部腫瘤消失,讓她猶如新生,梁永昌認為國內鼻咽癌發生率下降,民眾普遍輕忽,應對症狀提高警覺。

生活水平提升與空調設備普及,使台灣鼻咽癌發生率與死亡率落居10大癌症之外,這項病症反而被國人忽視,近年來鼻咽癌病患發現時都屬晚期。

家住北部的64歲洪女士,去年起有偏頭痛、流鼻血、視力不明等情況,就診皆被醫師認為是小感冒、白內障造成眼力退化的小症狀。今年4月左臉麻木、左眼皮下垂難以睜開,才知事態嚴重,到大醫院診斷出鼻咽癌4期,癌細胞已蔓延至腦部。

洪女士到某醫院接受1次化療後受不了,再看遍北台灣3家大醫院,醫師皆認為不樂觀,絕望的洪女士只好放棄西醫,尋求中醫及傳統民俗療法。病情拖了半年,9月初癌細胞再度侵襲腦部,體重從70公斤瘦到40公斤,她南下安南醫院找梁永昌醫師治療。

梁永昌針對洪女士排斥化療的獨特體質,改以全部放射線治療(電療),提高藥劑量,治療過程中洪女士沒有排斥情況,3個月第1期療程結束,腦中腫瘤完全消失,垂閉的左眼也重新睜開,洪女士最近體重回升10公斤,昨日全家南下感謝梁永昌幫忙。



◆ 崇越跨生技 建觀光工廠

工商時報 記者涂志豪/台北報導 2013年12月31日

半導體材料通路崇越(5434)近年來積極多角化布局,明年不僅半導體材料出貨強勁成長,在汙水處理環境工程、太陽能發電系統、生技醫療等領域也是接單大增。崇越昨日宣布「崇越科技暨安永鮮物觀光工廠」將在下月動土,是跨足民生及生技醫療市場的重要投資。

「崇越科技暨安永鮮物觀光工廠」將在明年1月11日於宜蘭蘇澳武荖坑舉行開工動土典禮。崇越表示,觀光工廠總坪數約4,000坪,預計投資4億元、並於明年底完工。崇越表示,硬體設施整合崇越科技環保、綠能事業與植物工廠,包含水處理、雨水回收裝置、LED照明等配備,屋頂採用台積電薄膜太陽能板,並特別聘請知名新銳設計師沈中怡操刀擘畫,採挑高透天玻璃採光、魚鱗設計造景,融入海洋文化和漁產特色,以鑽石級綠建築為目標,將是崇越創立20餘年來集大成的展現。

崇越2014年展望樂觀,除了持續受惠於台積電先進製程拉貨效應外,太陽能發電站的投資將開始認列營收,加上近來日月光(2311)排放汙水事件,讓崇越廢水處理等環境工程接單暢旺,如今又成功跨足民生及生技市場,法人認為崇越2014年的多角化布局將帶動營收及獲利成長,預估每股淨利可望上看5.65元。崇越不對法人預估數字有所評論。



◆ 應用甲殼素 世展製抗菌衣物

工商時報 李水蓮 2013年12月31日

以甲殼素天然高分子素材為原料,享譽國內生技醫療業的世展科技公司,2001年正式量產水溶性甲殼素基礎原料,並推出甲殼素應用產品。近年更研製抗「超級細菌MRSA」的醫療及健康照護用紡織品,已申請美國專利(US Patent Serial No13/566 550),將供應國內外各大健康照護用。

世展科技公司總經理邱明弘表示,為改善與淨化生活環境及防堵各種病菌在醫療院所內傳播蔓延,對策之一就是醫院之醫療用紡織品如醫院病房之床單、被單、毛浴巾,及醫護人員的制服或長期照護機構的慢性病、重症病人衣著等改採用抗菌紡織品,以對付恐佈猖獗的MRSA等抗藥性細菌。

世展科技水溶性甲殼素,曾榮獲2001年國家生技醫療品質獎。2012年更以抗MRSA(超級細菌)跨入醫療紡織領域,其抗菌功能類似銀離子,可生產醫療級抗菌布、抗菌服,具長效型天然抗菌效益。

近年來與台化技術合作運用奈米技術,以甲殼素原料加入粘液中,經紡絲及切棉等推出優適纖(SETOSAN Rayon),係國內第一品牌之純天然甲殼素抗菌纖維。世展科技於2011年跨入居家紡織品領域,採用「奈米微粒技術」,生產以「Jes傑適達」商標的毛浴巾、內衣褲、襪子等居家抗菌產品,由傑適達公司負責規畫行銷,在美安及內科網站銷售。

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高壓電 命中癌細胞死穴

【聯合晚報╱記者李樹人/台北報導】2014.01.03

高壓電也可用來治療癌症!台大醫院上午公布奈米刀治療腫瘤人體試驗成果,外科團隊透過一根細如琴弦的針頭,將3000伏特高壓電精準地直接電擊腫瘤,有效殺死癌細胞,避免傷害到其他正常組織。

台大已累積41例臨床試驗,迄今平均追蹤一年,所有肝癌患者沒有復發,大腸癌、胰臟癌患者經過奈米刀治療過的病灶,都未發現殘餘腫瘤,也沒有復發跡象。

台大醫院外科部主治醫師黃凱文指出,腫瘤長的位置與治療效果息息相關,如果太接近血管、膽道膽囊、腸胃、胰臟等器官,就無法進行電燒,幾乎沒有治癒機會。臨床顯示,部分肝癌、大腸癌及七成以上的胰臟癌患者,因為腫瘤位置與正常組織太過接近,增加治療難度,不適合外科手術及電燒,即使早期發現,治療效果仍不佳。

台大醫院外科部前年引進「腫瘤不可逆電擊穿孔治療」(奈米刀),原理為利用局部高壓電擊腫瘤,讓癌細胞出現大量奈米大小的微細穿孔來殺死癌細胞。

黃凱文指出,電流具有範圍精確的特質,而電擊又可殺死癌細胞,研究團隊利用世界上最細小、直徑僅有0.9mm 的針頭當成電流傳輸工具,直接將3000伏特高壓電打進癌細胞。這項治療看似簡單,但電擊會影響心臟跳動,處置不當可能造成心臟衰竭。

黃凱文強調,包括電燒、栓塞、化療、放療,許多癌症治療都只能延長病患存活期,但奈米刀目標卻是治好病人,只要一次電擊療程,就有可能達到治癒效果。

目前台大僅針對肝癌、大腸癌、胰臟癌等患者進行人體試驗,未來將擴大治療範圍,包括可治癒,且癌細胞長在危險區域的癌症。不過,奈米刀仍有侷限性,轉移範圍太廣、腫瘤太大的癌症,仍無能為力。



◆ 嗜吃肉者較易罹癌 研究獲證實

【台灣醒報╱記者李昀澔╱台北報導】2014.01.03

吃肉易致癌,並非危言聳聽。美國研究指出,「菸、酒、肉」是致癌最主要的3種因素,特別是趨向以肉類為主的全球飲食習慣變遷,雖然讓人類更加高壯,卻相對提供腫瘤生長所需養分,導致乳房、子宮、卵巢、腎臟、胰臟、攝護腺、睪丸、甲狀腺等部位細胞癌化的比例日益增高。專家表示,改變生活及飲食習慣,才能確實有效降低罹癌風險。

美國舊金山陽光營養與健康研究中心團隊發表於《營養》期刊的研究,透過比對人種、年齡、飲食習慣、國內生產毛額等因素,分析21種常見癌症在全球157個國家發生的原因;結果顯示,2008年時全球有近2千5百萬人死於癌症,其中有3成是因為身體質量指數(BMI)超標、少攝取蔬果、缺乏運動、吸菸、飲酒等原因罹癌;在5項致癌主因中,又以吸菸及食用肉類影響最鉅。

「過去只知道多吃蔬果對健康有益,卻不瞭解吃肉竟然會提高罹癌風險。」陽光營養與健康研究中心主任威廉葛蘭特解釋,肉類可促進正常身體組織生長,卻也相對導致乳房、子宮、卵巢、腎臟、胰臟、攝護腺、睪丸、甲狀腺等部位細胞更容易癌化,等於是供給腫瘤細胞「坐大」所需養分。

葛蘭特以日本為例說明表示,老一輩日本人身高較矮,但根據聯合國糧食及農業組織紀錄,近30年來日本人飲食習慣趨近美國,年輕一代從肉品中獲得更多營養,平均身高幾與西方國家無異,但多種原本在日本罹患人數較少的癌症卻也日漸「流行」,且患者分布有逐漸被西方「同化」的趨勢。

事實上,嗜吃肉類致癌的研究可追溯至20世紀初期,包括德國、愛爾蘭、斯堪地那維亞、斯洛維尼亞等地區,國民都以吃肉為主,相較素食者較多的義大利,罹癌比例就高出許多;另一方面,愛吃肉的美國人罹癌比例在各國名列前茅,但部分基督復臨安息日會的教徒因為世代吃素,罹癌比例就遠低於該國平均。

「這是我第一次看到證據如此顯而易見的研究。」知名醫學網站「Catalytic Longevity」主筆馬克馬卡提坦言,除各國糧食政策有必要重新調整外,對民眾而言,「算是個好消息,」馬卡提說,「代表每個人都能透過選擇較健康的生活方式,積極降低罹癌風險。」



◆ 台疫苗首例 國光年底攻陸

【中央社╱台北3日電】2014.01.03

國光生技宣布,1日已順利完成三價流感疫苗在大陸廣西1200名受試者的臨床試驗接種,預期年中可取得藥證,年底前在大陸地區銷售,創下台灣生產疫苗在大陸銷售首例。

國光生技指出,隨著大陸H7N9禽流感疫情逐漸擴大,確診個案陸續出現,自2013年10月以來,大陸及香港地區共出現13例H7N9確診病例,分別在廣東省5例、浙江省5例、香港2例,其中1例香港案例於去年12月26日死亡;台灣亦有2例境外移入病例。

根據衛生福利部疾病管制署的統計資料顯示,2013年迄今全球共有148例H7N9禽流感確定病例,包含台灣2例及香港2例;其中48例死亡(含香港1例);H7N9流感疫情流行地區為中國大陸。

國光生技表示,兩岸三地交流互動增加,特別是元旦假期之後緊接著春節返鄉潮,人員往來將更頻繁。雖然目前無證據顯示H7N9禽流感有持續性人傳人現象,但亦無法排除是侷限性的人傳人事件。

國光生技表示,國光是全球首批研發H7N9疫苗的GMP疫苗廠之一,預計今年3月將進行臨床人體試驗。將秉持維護國民健康防疫的原則,不論未來H7N9流感是否擴大傳染,或是政府防疫主管機關是否採購H7N9疫苗,將持續完成H7N9疫苗的開發,亦積極配合衛生福利部政策,必要時在第一時間量產。



◆ 兒童醫院要求高 獨立營運困難

【台灣醒報╱記者李昀澔╱台北報導】2014.01.03

由於兒童就醫需求特殊,成立兒童醫院已是國內外趨勢。截至2013年12月止,已有5家醫學中心及區域醫院申請成立兒童醫院,衛福部並規劃在全台成立3家兒童醫學中心;前衛生署長葉金川認為,集中兒童醫療資源可能導致其他醫院小兒科醫師荒,對健保也是沉重負擔,台大醫院副院長何弘能則坦言,現階段要成立獨立營運的兒童醫學中心非常困難。

【兒童醫院有需要】

行政院考量兒童重症及罕病患者,接受集中治療效果較佳,醫護人員的經驗及品質也較有保障,因此自1994年起由台大開始籌設兒童醫院,並在2012年陸續完成各項設置及評鑑標準;截至2013年12月止,已有台大、台北馬偕、中國醫、彰基等4家醫學中心及區域醫院彰濱秀傳,向衛福部提出申請成立兒童醫院。

前衛生署長葉金川及楊志良曾在2013年投書媒體,以集中醫療資源恐致一般綜合醫院小兒科醫師人手更形見絀,且民眾就醫便利性勢必下降為由,反對國內各醫療機構成立兒童醫院及兒童醫學中心。葉金川強調,加強疾病篩檢、疫苗接種及增加弱勢照顧,才是提升兒童醫療水準具體的措施,而重症及罕病醫療未必需要集中資源,應透過提高健保支付點數改善。

【雖設立營運難】

葉金川預測,衛福部開放申請後,全台各醫學中心會爭相成立兒童醫院,但勢必面臨虧損問題,若兒童醫院能存活,「健保將步向倒閉」。事實上,兒童醫院是否能脫離母院扶持,甚至進一步升格為兒童醫學中心,始終是各界爭論的議題;曾任林口長庚兒童醫院院長的現任衛福部政務次長林奏延表示,依照長庚過去的經驗,兒童醫院具備獨立營運的能力,當初回歸母院是制度使然而非財務困難。

「衛福部在2013年3月公布兒童醫院的規模,總病床數需達150床,」立委蘇清泉質疑,「要不靠母院支持,根本不可能正常營運。」葉金川也表示,台大兒童醫療大樓在2008年時就已落成,卻至今仍需仰賴母院挹注經費,台大醫院副院長何弘能坦言,台大總院要負擔兒童醫院營運雖然不是問題,但現階段要獨立成為兒童醫學中心確有難度。

【慎防一般醫院邊緣化】

「兒童醫院一定會虧本。」台灣兒科醫學會理事長吳美環解釋,兒童醫院需要特殊的住、門診硬體設備及就醫動線規劃,且「光是打針就需要3倍人力」;衛福部長邱文達認為,各公立醫院應該盡可能運用現有規模,分階段逐步設置兒童醫院,並建立兒童醫學聯盟,將重症案例轉介具備醫療專長的醫院。林奏延則表示,為避免其他醫院邊緣化,現階段僅規劃在北中南各成立1家兒童醫學中心。

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長期吃抑胃酸藥物 身體易缺乏B12

【聯合報╱記者林思宇/台北報導】2014.01.06

不少胃食道逆流、胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者,長期服用氫離子幫浦阻斷劑(PPI)及H2接受器阻斷劑(H2RAs)等抑制胃酸藥物。美國一項最新研究指出,患者若服藥超過兩年以上,易致維他命B12缺乏,可能造成貧血、失智。

這項研究刊登在二○一三年十二月的美國醫學會期刊(JAMA),研究人員追蹤十五年,比較兩萬六千名B12缺乏者和十八萬四千名正常民眾發現,服用兩年PPI的患者,其B12缺乏風險是未服用者的一點六五倍;服用H2RAs患者的B12缺乏是未服用者的一點二五倍。

新光醫院腦神經內科醫師連立明表示,缺乏B12會影響脊椎,造成走路不穩,四肢末梢發麻,記憶力衰退,嚴重還會失智。

不過,如果適時補充B12,患者失智狀況可改善。



◆ 沒喝酒臉紅紅 他罹患紅血球增多症

【聯合報╱記者趙容萱/西屯報導】2014.01.06

台中市一名65歲不菸不酒的男子因臉色異常紅潤,常被誤以為偷喝酒,直到就診血液檢查才還他清白,原來他罹患「真性紅血球增多症」,即患者骨髓造血細胞不正常引起臉紅。

台中市西屯區澄清醫院中港院區血液腫瘤科主任黃旭輝說,病患因為紅血球不斷增生,造成血液過於濃稠危及生命,易導致血管梗塞、中風死亡。

病患表示,他過去健康檢查都正常,最近半年來常被朋友譏諷是偷喝了酒,因為他的臉看起來就是異於常人的紅潤,他以為臉色紅潤是健康表徵,不以為意。

病患說明,他因近期的健康檢查報告,紅血球相關數值全都異常高,包括血色素、血容比,以及紅血球數都比正常人高很多,轉診到血液腫瘤科診查。

黃旭輝說,這名病患確診為原發性紅血球增多症,也叫「真性紅血球增多症」,為少見血液疾病,致病原因不明,為患者骨髓造血細胞不正常所引起,好發於60歲以上,病患經治療後,紅血球數量已控制在正常範圍之內。

他指出,真性紅血球增多症初期症狀不明顯,有面紅、頭痛、眩暈、皮膚癢及高血壓等症狀,病程進行緩慢,若無及早發現治療,易導致中風、心肌梗塞、肺梗塞、脾臟肝臟腫大等,極少數病患會導致骨髓纖維化或血癌。

他強調,紅血球增多症也有可能發生在心肺功能不佳、老菸槍、腫瘤患者的身上,原因是這些患者需要更多的紅血球來攜帶氧氣,屬於反應性(續發性)的紅血球增多,但紅血球增多的幅度不會像真性(原發性)紅血球增多症那麼高。



◆ 電子菸屬偽禁藥 宣傳療效觸法

中央社 2014.01.06

衛福部今天說,目前國內電子菸都沒有經查驗登記屬於「偽禁藥」,販售、宣傳療效已違法。

媒體報導,有菸癮30多年的藝人胡瓜,曾戒菸未果,女兒小禎訂了數支電子菸贈送給父親胡瓜,盼胡瓜戒菸成功。

衛生福利部國民健康署健康教育及菸害防制組組長馮宗蟻說,電子菸可能含有尼古丁及添加有機溶劑或其他化學成分,世界衛生組織(WHO)警告,目前沒有足夠證據證明電子菸能幫助戒菸。

馮宗蟻說,衛生福利部自民國98年3月起,已將電子菸納入藥品管理,需經查驗登記才能販售,不過,目前國內所有電子菸都沒有經過藥品查驗登記機制。

她指出,未經藥品查驗登記而擅自製造或輸入,則違反藥事法第82條規定,可處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1000萬元以下罰金;販賣未經核准電子菸,依同法第83條規定,可處7年以下有期徒刑,得併科500萬元以下罰金。

如果宣傳電子菸可讓使用者減輕菸癮、不復胖等戒菸療效。馮宗蟻說,這已涉違反藥事法第69條規定「非本法所稱之藥物,不得為醫療效能之標示或宣傳。」若經查證屬實,最高可處2500萬元罰鍰。

馮宗蟻再次強調,目前電子菸都沒有經過查驗登記,市售電子菸都屬於「偽禁藥」,台北市衛生局已經介入調查。

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基因醫療技轉 火影忍者啟發
http://www.cna.com.tw/news/ahel/201401060414-1.aspx

中央社 2014.01.07

愛看漫畫的高醫大教授鄭添祿,以來自漫畫火影忍者「天門」的靈感,研發出「刀鎖」基因重組技術,商機潛力雄厚。

高雄醫學大學生物醫學暨環境生物學系教授鄭添祿今天說,標靶藥物有如一把利刃可殺害癌細胞,使用時也會傷及其他正常組織,對患者產生一些副作用。

他又說,「刀鎖」基因重組技術,可先將標靶藥物治療疾病的抗體功能鎖住,到病體內才「解鎖」攻擊病兆,有如刀鞘般保護刀子不傷及無辜。不過,傳統「刀鎖」基因重組技術,每個「刀鞘」只能鎖一把「刀」,但高醫大團隊研發的卻有如萬能鎖般能鎖住所有抗體。

他指出,抗體都是Y字型染色體,只要設計H型屏閉就可有效封鎖抗體功能,再利用化學酶解鎖調控,就可大幅降低標靶藥物副作用,大大提升患者生活品質。

鄭添祿表示,這項革命性研發靈感是從看火影忍者而來,火影忍者以H型「天門」封印九尾妖狐,有效困住妖狐,讓牠無法作怪;歷經他與學生3年來研發及申請專利流程,最近發表論文,並獲得國家生技醫療產業策進會國家創新獎學生組第2名。

他說,高醫大團隊已向巴黎公約專利合作條約(PCT)申請專利,30個月內可向公約全球140多個申請國家申請專利,已有國內外藥廠前來洽購製藥技轉。

他又說,全球去年標靶藥物產值達540億美元,研究團隊認為,這項獨步全球的「刀鎖」基因重組技術,有機會帶來100億美元的技轉商機。

※ 相關報導:

* 高醫大「刀鎖」出招 降用藥副作用
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8407999.shtml

....鄭添祿以知名布袋戲人物金太極的致命武器「刀鎖」,為他們耗費三年時間研發的新技術命名。刀鎖技術已獲去年生策會國家新創獎學生組第二名。

全球標靶藥物去年產值高達540億美金,但包括賀癌平(Herceptin)、癌思婷(Avastin)及風濕性關節炎藥物復邁(Humira)等暢銷藥,仍會造成身體免疫力下降,心臟或肝功能受損,甚至引發嚴重感染。鄭添祿指出,刀鎖技術的原理就像保護刀鋒的「刀鞘」,等藥物抵達病兆區再出鞘砍殺致病抗原或癌細胞,有效降低副作用。

....研究團隊透過基因重組技術,找出抗體藥物結構中最強力的刀鎖(Locker),經過多次反覆實驗,已證實可在七種臨床抗體藥物中發揮效用。鄭添祿表示,刀鎖能通用在各種臨床抗體藥物,若能技術轉移給藥廠,估計可創造百億元商機。目前高醫大團隊已計畫向全球1百多個國家申請專利,也有國內外藥廠向高醫大洽詢購買製藥專利。



◆ 抗體藥物萬能鎖 高醫大申請專利

自由 2014.01.07

〔記者楊菁菁/高雄報導〕高醫大學研究團隊鄭添祿教授及研究員莊智弘、研究生呂韻綺以「抗體藥物萬能鎖」獲得今年國家生技醫療產業策進會「國家新創獎」;校方已經申請全球性專利,計畫今年六月發表在國際醫學期刊中,預估該專利可創造百億美元商機。

研究團隊指導教授鄭添祿強調,這項發現可以適用在全世界百大抗體藥物,所謂的抗體鎖是利用基因重組技術,鎖住抗體的二個角,藥物唯有在疾病區,抗體鎖才能被移除;在非疾病區,抗體鎖不會打開,如此就不會全面殺死抗原,能有效降低服藥副作用。

「抗體藥物萬能鎖」可以說是第二代抗體藥,目前醫界臨床所使用的標靶藥物都屬第一代抗體藥,標靶抗體會全面鎖定特定抗原,而並非只針對疾病區的抗原,因此,抗原被全面消滅身體就會有其他不好的反應。

例如全球前十大治療乳炎藥品Herceptin,病患服用後副作用除噁心、疼痛無力外,還可能會心臟衰竭;去年達七十億美元營業額的類風濕性關節炎用藥Humira,副作用為上呼吸道感染、頭痛。

鄭添祿說明,各大藥廠這幾年都在研發第二代抗體藥物,希望能降低副作用,因此實驗室都在研究如何讓抗體藥基因結構「上鎖」或「鎖定」?

研究員莊智弘表示,光是「上鎖」就花了三年時間,試過三、四十種方法,也有類似其他實驗室利用抗體角或抗原,最後發現連結抗體基因的「鎖鍊」(hinges)效果最佳,只要利用基因重組技術,「鎖鍊」自然會在每個抗體角加裝,碰到標記疾病抗原(蛋白酶)就會自動開鎖,實驗效果屏蔽率達九成以上,比起其他第二代抗體藥物屏蔽率高出二至三成。



◆ 首座疫苗廠 年產上看千萬劑

【聯合晚報╱記者陳麗婷/台北報導】2014.01.07

國內將成立首座PIC/S GMP細胞培養疫苗廠,未來除可負責新型流感疫苗、腸病毒EV71疫苗外,可望投入小兒公費疫苗及癌症疫苗生產。負責的基亞疫苗科技今天表示,疫苗廠斥資6到8億元,兩年興建完成,年產能約1000萬劑。專家表示,台灣五年內恐面臨小兒公費疫苗短缺,建議疫苗廠投入四合一或五合一疫苗,解決疫苗短缺。

國家衛生研究院感染症與疫苗研究所前所長蘇益仁教授表示,國家需要開發的疫苗包含三大類,第一為國安疫苗,如因應緊急疫情之H5N1、H7N9新型流感疫苗等;第二為小兒公費疫苗;第三類則是創新疫苗,如癌症及慢性病等疫苗,這些都是國內疫苗廠可發展、開發的重點。

他說,SARS、H5N1、H1N1新流感、H7N9 等新興流感疫情輪番上場,發生間隔越來越短,病毒變化也越來越快,而疫苗廠擔負國安疫苗生產責任,應在疫情發生時,緊急投入生產。

蘇益仁說,目前台灣公費疫苗依賴國際大廠的供應,但國際大廠考量成本常會選擇性生產,台灣五年內可能將出現小兒公費疫苗短缺窘境,疫苗廠應投入例如小兒麻痺、白喉、百日咳、德國麻疹、B肝等四合一或五合一疫苗的生產。



◆ 癌症治療-不可逆標靶藥物 肺癌治療里程碑

林宜慧/台北報導 2014-01-07 中國時報

國健署統計,台灣每年新增9000多名肺癌患者,臨床數據發現近8成患者確診後已是晚期肺癌。台北榮總胸腔部胸腔腫瘤科主任蔡俊明指出,肺癌於早期少有症狀難被察覺,並以惡化及轉移擴散快速聞名,不易開刀且治癒率低,近年來一直是10大癌症死亡首位。

蔡俊明表示,晚期肺癌好發者年齡多數落在60至80歲,此時正是銀髮族享受天倫之樂的階段,倘若不幸罹癌無疑將影響整個家庭生活,因此有效延長疾病無惡化存活期,為患者爭取更多高品質的生活時間,將是醫療團隊的最大目標。

其中,肺癌患者如檢測出具有表皮生長因子(EGFR)基因突變者,蔡俊明解釋,此類患者對於特定標靶藥物的反應通常較佳,他以台灣率先通過美國FDA上市的新一代晚期肺癌標靶藥物進一步說明,此不可逆全ErbB家族阻斷劑,能持續咬合基因突變處的靶點,因此對於抑制腫瘤有更佳效果,疾病無惡化存活期(PFS)長達13.6個月,幾乎是標準化療的兩倍。

蔡俊明舉一名現年70歲的王奶奶為例,3年多前因嚴重咳嗽、呼吸困難而被診斷罹患晚期肺癌,當時聽從蔡俊明的建議接受臨床試驗服用不可逆標靶藥物,腫瘤不僅顯著改善,在回診之餘,近4年來王奶奶仍可抽空旅行國內外,延續與老伴環遊世界的夢想。

近10年來肺癌治療藥物大幅進展,蔡俊明指出,尤以台灣醫療能夠透過此新一代晚期肺癌不可逆標靶藥物站上世界舞台,不僅寫下醫藥新里程碑,更是全國人共同的榮耀。

蔡俊明呼籲患者不要畏懼切片檢測,並且要具備對抗肺癌的決心。他提醒,家人對於罹癌患者的心理支持也可能影響治療成效,建議家屬可適時給予患者鼓勵及陪伴,多與醫師溝通,共同為患者評估及選擇最好的治療方法,更多肺癌資訊另可參考《圖解肺癌診治照護全書》,如此一來,相信即使是晚期肺癌患者都能有機會活出希望。

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新藥攻陸 何壽川搭橋

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.01.08

永豐餘集團總裁何壽川昨(7)日宣布,旗下的「研發型生技新藥產業發展協會」(TRPMA)正式落腳南港,並將於農曆年後研擬「兩岸華人生技新藥建言白皮書」(簡稱白皮書),聚焦「縮短兩岸新藥商品化時程,大陸藥證、台灣生產」二大目標。

何壽川為TRPMA理事長,昨日出席該協會南港會所落成典禮,並邀請衛生福利部部長邱文達、食品藥物管理署(TFDA)署長葉明功等主管機關官員觀禮,此外,25家生技新藥公司負責人也都蒞會共襄盛舉。

TRPMA由何壽川任理事長、上智生技創投總經理張鴻仁則任副理事長。張鴻仁表示,在衛福部、2016年將落成的南港生技園區的加持下,未來南港將成為生技新聚落,並且是亞洲生技資訊交換中心。

對於TRPMA的任務,何壽川指出,台灣生技產業已經成型,早已經是「準兆元產業」,而當前遇到最嚴肅的法規議題。TRPMA將研擬白皮書,並在農曆年後提出,讓兩岸政府在法規上有協和的基礎。

TRPMA表示,兩岸在新藥審查法規協和上,有其技術需要突破,譬如台灣新藥在大陸申請藥證,除了少數特殊、有區隔性的藥物,如太景的重症抗生素奈諾沙星,才能排進大陸食品藥物監管局(CFDA)審查行列,許多藥物遞件以後排隊三、五年是常有的事情,白皮書的主要建議中「如何縮短審查時程」是關鍵。

對此,何壽川指出,TRPMA將擴大招募會員,以數十家台灣新藥公司共同提出建言,讓我方的TFDA、對岸的CFDA能夠在這些建議上對話,並期待讓台灣的新藥申請案,儘速排入審查。

大陸目前規定即使領有藥證,製造廠仍須設在大陸,未來協會也希望透過建議,針對台灣生技廠,大陸主管單位能放寬規定。



◆ 基亞下一步 整廠輸出東南亞

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.01.08

基亞生技董事長張世忠昨(7)日表示,公司轉投資的基亞疫苗,最快明年初申請PIC/s GMP國際優良藥品製造規範認證,通過認證後將協助東南亞國家疫苗廠建置,啟動技術性的「整廠輸出」,把疫苗市場的餅做大。

張世忠表示,公司規劃二年內公開發行並登錄興櫃,2016年進入資本市場,製造方面,初期將以滿足國內新型流感,以及腸病毒疫苗需求為目標,2018年推出小兒公費疫苗,2019年瞄準新型疫苗及蛋白質藥物。

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登革熱本土化?人體中找到病毒
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8413497.shtml

【聯合報╱記者修瑞瑩/台南報導】2014.01.09

肆虐台灣及東南亞多年的登革熱,成大研究團隊首度在人體血液中找到病毒「真面目」,這項發現不僅為登革熱防治開闢新路,可望加速疫苗開發,同時顯示登革熱可能已本土化,民眾經由輸血就可能感染。

登革熱每年在全球造成上千人死亡,東南亞尤其嚴重,台灣因為鄰近東南亞而飽受困擾。各國一直努力找出病毒真面貌,以便研發疫苗;成大搶在全球之先發現。

成大團隊從事這項研究已六年,帶領團隊的成大醫學院微生物及免疫學研究所副教授彭貴春表示,台灣每年都會發生登革熱疫情,過去認為可能是民眾出國感染,或感染的外籍人士來台,病媒蚊叮咬這些人造成疫情擴散。

彭貴春表示,研究顯示登革熱應該已在台灣本土化,病毒會停留在感染者體內好幾年。擴散途徑除病媒蚊叮咬帶病毒者,帶病毒者一旦捐血,也會造成傳染,也就是指登革熱應該已在台灣「本土化」,不再需要境外個案,也將使防治更為困難。美國目前已針對捐血者篩檢是否有登革熱病毒,但台灣還沒有這項措施。

成大團隊指出,過去各國都以組織培養的方式,培養登革熱病毒;團隊最近研究猴子感染登革熱病毒後骨髓細胞變化,發現骨髓內的病毒形式,和組織培養的病毒完全不同。

研究團隊改採從病患血清直接濃縮萃取病毒的方式,結果顯示,病毒與組織培養的不同,但與骨髓內的病毒相同。彭貴春說,這項結果讓人驚訝,顯示這是人類第一次看清登革熱病毒的「真面目」。

彭貴春說,由於患者發病後體內病毒會快速下降,不容易自血液中萃取,加上過去萃取技術不佳,長期以來學界才都以組織培養取得病毒,但兩者為何會有差別,可能與病毒經人體免疫力等影響改變有關。

他表示,這項發現為登革熱的防治開闢一條新的道路,該中心將與成大國際巨分子團隊合作,預估一年內,即可利用更高倍數的低溫電子顯微鏡徹底分析病毒,有助開發疫苗及診斷試劑等。



◆ 愛滋研究突破 標靶治療有望
http://www.cna.com.tw/news/acn/201401090244-1.aspx

中央社 2014.01.09

大陸哈爾濱工業大學今天公布研究成果說,已破解愛滋病病毒中蛋白質Vif的結構,這有望讓雞尾酒式的混藥治療方式,轉為標靶治療方式。

中新社報導,哈爾濱工業大學生命科學與技術學院教授黃志偉所帶領的研究團隊,已破解愛滋病病毒蛋白質Vif結構,這是人類自1981年發現愛滋病病毒以來,首次解開Vif結構謎團的重大突破。

黃志偉表示,愛滋病病毒製造的Vif蛋白質,可讓愛滋病病毒在「人體免疫細胞內複製、生成」,早期雖已研究出Vif對病毒複製的重要性,由於未能破解Vif結構,因此對愛滋病一直沒有更為有效的療法。

報導指出,這次成功研究出Vif的結構,讓原本愛滋病雞尾酒式的混藥治療法,有望轉成標靶治療。

黃志偉說,研究小組目前已和大陸一家大學藥物實驗室合作,進一步研發愛滋病標靶治療藥物。



◆ 台研究指佐沛眠致病 藥廠否認
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8413645.shtml

【中央社╱台北8日電】2014.01.09

台灣中國醫藥大學研究發現,處方安眠藥佐沛眠(zolpidem)會使失眠患者心臟病發的機率增加到最高50%,但負責生產的賽諾菲藥廠(Sanofi)否認這種說法。

英國「每日郵報」(Daily Mail)報導,針對心臟病發患者進行的這項研究發現,曾服用佐沛眠的失眠病患,心臟病發的人數較多。這種藥在美國稱為安必恩(Ambien),英國稱為Stilnoct。

科學家認為,服用60錠佐沛眠會使心臟病發機率增加高達50%;即使每年僅服用4錠、35毫克劑量者,都會使病發風險增加20%。

每日郵報報導,台灣中國醫藥大學進行的這項研究,首次發現佐沛眠與心血管疾病有關。但賽諾菲藥廠駁斥此一研究結果,指佐沛眠對心臟並無已知的不良作用。

中國醫藥大學的專家尚未完全確定,佐沛眠會引起心臟病,不過在美國心臟學會(American HeartAssociation)德州達拉斯年會提出相關研究報告的這些專家表示,在他們對5000多名病患加以研究後,如今須就佐沛眠的可能副作用進行更廣泛的進一步研究。

專家將5000名心臟病發患者與2萬名健康成人比較後指出,服用佐沛眠者心臟病發的比率較高;同時發現,即使只是零星服藥,都會使病發率增加。

中國醫藥大學另1項研究發現,每週服用相當10毫克佐沛眠,會使病患主動脈受損的風險增加1倍。

賽諾菲發表聲明說,在佐沛眠已知的不良副作用中,並不包括心肌梗塞和主動脈剝離在內。

聲明中說:「我們支持的大量臨床數據顯示,佐沛眠安全而有效。這種藥物最初在1987年6月獲得法國批准使用,臨床使用時間已有26年。」



◆ 楊青山:固態發酵牛樟芝 月產數噸
http://www.chinatimes.com/newspapers/20140109001297-260206

工商時報 林宜蓁 2014.01.09

固態發酵技術的應用其實已經存在數千年,帶給人類生活極大改變,特別是飲食文化,如酒、醋、醬油、味增、乳酪等。京冠生技研發核心是固態發酵,其實是將傳統的固態發酵技術進行改良,建立標準化工業化量產製程,提高衛生、安全等級,使發酵過程中能達到單一菌種發酵,並控製良好發酵環境,使達到有效成分含量最佳化的發酵製程,並做到產品之有效成分定性、定量。

京冠董事長楊青山表示,傳統釀造工業製程中,所使用的菌種生長速度都非常快,但京冠所使用的許多食藥用真菌生長速度都非常慢,所以非常容易污染,因此京冠投入相當多的時間研究開發純種固態發酵的工業化製程,也是目前國內少數能達到固態發酵牛樟芝之月產能達數噸級的公司。

楊青山說,固態發酵的原料有兩個,除了菌種之外,再來就是發酵所使用的配方。京冠本著「醫食同源」的理念,相信傳統飲食中有相當多值得開發成為具保健功效之元素,而且因為已有長年食用經驗,安全性相當高,因此我們利用這些原料來與食藥用真菌結合,開發出獨特之固態發酵產品。

像京冠連續3年通過SNQ認證之產品「臺灣篁品」為例,構想來源就是傳統中藥「綠豆簧」,這是老一輩人比較知道的民間偏方,因有浸泡中藥的過程,固被歸納為中藥。京冠在此產品的製程中完全不添加任何中藥,只有單純的使用一般食用的綠豆及傳統釀造用菌種,但經過發酵後其活性成份提高近10倍,功效亦提高數倍。

京冠研發團隊的主要核心技術是從一顆豆子或是穀物經由固態發酵技術,結合食藥用真菌,衍生開發出了許多創新的產品;為了確定功效,每項產品還以動物試驗證實其效果,並找出其有效成份。以該成份有效含量作為產品的管制標準,目前已開發出的產品包括了保健食品-「臺灣篁品」、「京冠樟芝」、「黑豆素雞精」;飼料添加劑-「戒炎令」、「雲樟素」;化妝保養品─「綠酚麴點蜜」等,未來也將朝植物新藥的開發進行。

※ 相關報導:

* 開發植物藥 搶攻全球市場
http://www.chinatimes.com/newspapers/20140109001298-260206

....京冠生技最近投入具治療異位性皮膚炎即促進傷口癒合潛力的植物新藥開發,主要是看好其龐大市場。由財團法人生物技術開發中心所提供的資料,取自Anthony J. Mancini發表在Pediatric Dermatology期刊中的論文,發現美國每年在異位性皮膚炎的花費在3億6,400萬美元至38億美元之間,而就整個醫藥產業市場的比例分布中,北美、西歐與日本三大地區所占醫藥市場約為75%~80%,因此可推論全球異位性皮膚炎的市場約為33至55億。....京冠生技投入傷口癒合植物新藥之開發,是從天然來源尋找可用之素材,因為傷口癒合和發炎反應息息相關,因此該公司之研發團隊以抑制發炎反應測試平台來篩選出最適合的菌種及配方,運用實驗設計。

* 立足高階醫材 安克生醫 研發成果亮眼
http://www.chinatimes.com/newspapers/20140109001252-260210

美吾華懷特集團旗下安克生醫公司(4188)主要業務為高階醫療器材研發與銷售,尤其是著重在癌症電腦輔助偵測診斷系統之研發,目前已開發完成「甲狀腺腫瘤超音波電腦輔助偵測系統」,獲美國FDA510(k)產品上市許可,是全世界第一、也是唯一獲准用於甲狀腺超音波的電腦輔助軟體高階醫材。

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日調查阿茲海默症研究案爆竄改

中央社 2014.01.10

日本媒體報導,日本政府與製藥公司投入巨資以釐清阿茲海默症發病機制的國家計畫「J-ADNI」臨床實驗數據可能遭到竄改,計畫案實施5年遲無成果,厚生勞動省已展開調查。

「日本放送協會」(NHK)報導,J-ADNI計畫案是日本仿效美國國家衛生研究院(NIH)主導的研究阿茲海默症計畫ADNI所進行的方案。由專家針對輕度失智障礙、初期阿茲海默症患者等逾500人追蹤調查腦部變化,以期早期發現病症及研發治本的療法。

J-ADNI計畫案召集人是日本研究失智症的權威、東京大學教授岩坪威,全國有38個醫療設施參與。

J-ADNI的資料檢證中心成員、筑波大學教授朝田隆7日向校方提出報告指出,臨床實驗的資料數據疑似被竄改。他接受媒體採訪時表示,除了資料竄改,也有健康狀態等不適合做臨床實驗的人,已知至少有將近2成資料不能用。

但岩坪表示,並非竄改資料,而是根據與美國一樣的手續做資料的修正。另外,有關條件不適合做臨床實驗的患者,是他以身為召集人負責批准的例外案例,並不是什麼大問題。

這項計畫案有經濟產業省、厚生勞動省、文部科學省等共投入24億日圓(約新台幣7億元)、11家製藥公司共投入9億日圓,總計33億日圓。

計畫案實施經過5年遲遲未有成果,現在又被指出可能有竄改資料問題,厚勞省已展開調查。



◆ 治脊椎傷患 日將做新臨床實驗

中央社 2014.01.10

日本札幌醫科大學的研究小組今天宣布,將針對因車禍等脊椎受傷導致身體癱瘓的患者進行自體骨髓細胞移植,以修復神經的臨床實驗,這是日本首度進行這種臨床實驗。

日本媒體報導,以札幌醫科大學教授山下敏彥等為首的研究小組今天召開記者會,宣布將進行治療脊椎傷患的新臨床實驗。

研究小組將從患者的腰骨抽出骨髓液,分離「間葉系幹細胞」,然後在大約2週之間培養1萬倍,將有1億個細胞的40毫升藥劑注射到患者手臂血管靜脈,促使脊椎的神經細胞再生。

因是使用患者自身的細胞,所以較不擔心排斥反應,安全性高。

透過靜脈施打的細胞會移動到脊椎的損傷部位,可分化成神經細胞或分泌蛋白質使神經細胞再生。如果神經再生,患者手腳就能動。

山下表示,脊椎受傷事實上沒有有效的治療法,如果這項臨床實驗證實有療效,對很多病患而言將是一大福音。

日媒報導,這項臨床實驗將針對受傷14天以內,脊椎受傷、尤其是頸部受傷的20歲至65歲之間的患者為對象。到2016年10月為止,預計針對30人實施。



◆ 大摩投資團登台 相中生技業

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.01.11

摩根士丹利(Morgan Stanley,簡稱大摩)昨(9)日率30人投資訪問團,來台找尋生技投資標的,拜訪對象包括藥華、台微體、中裕、基亞、安成等新藥公司。業界認為,大摩首度組團訪台灣生技業,凸顯台灣業者已受到國際投資機構矚目。

大摩相關人士指出,此次成員除了大陸、香港及台灣的分公司成員外,還包括花旗等外資分析、投資部門,本次為期四天的「兩岸醫藥之旅」,已在7、8日走訪大陸重點藥企,9、10日則鎖定台灣新藥、醫材、原料藥和藥品通路產業等,今日繼續拜訪原料藥龍頭台灣神隆、安成等。

據悉,此次由大摩領軍的兩岸生技投資團,行程自7日起,依次拜訪地點為大陸北京、威海,台灣台北、台南,在台第一站為藥華醫藥,最末一站為安成藥業,其間也將拜訪經濟部生技醫藥產業推動小組官員。

大摩內部人員指出,此次鎖定的兩岸生技公司,都是在該領域具有獨特性產品,或特殊的經營模式及健全的經營團隊、較具爆發性的生技公司;此外,大摩相關人士也表示,近二年台灣生技產業在政府大力扶植、市場資金支持下,表現極為活絡,也是本次組團參訪的主因。

業界指出,在大摩團拜訪的公司名單中,新藥公司各具優勢。

其中藥華旗下的長效干擾素(P1101)技術平台,由於針對肝炎、血液等疾病,因此獨特性高,而台微體則屬特殊劑型及新藥開發,目前已有多個藥品授權,成果豐碩。

另外,中裕旗下的抗愛滋病藥物屢獲美國國家衛生研究院、蓋茲基金會等單位支持,開發首席主導者也是國際愛滋病權威何大一,而受到矚目。

基亞則因旗下抗初期肝癌藥物PI-88收案完成,今年有機會申請台灣藥證;而安成則以專攻美國食品藥物管理局(FDA)第四類學名藥法規藥物(Paragraph IV),其高技術、高獲利模式受到青睞。

此外,大摩也將拜訪全球抗癌原料藥龍頭台灣神隆、隱形眼鏡龍頭精華光學、藥品通路商F-康聯,同樣都是首屈一指,在兩岸具備指標意義的生技公司。

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腦瘤復發因子 陽明、榮總團隊找到了

【聯合晚報╱記者黃玉芳/台北報導】2014.01.14

惡性腦瘤容易復發,患者從診斷到過世常撐不過兩年時間。陽明大學與台北榮總研究團隊近來發現腦瘤的復發因子,細胞中的微小核糖核酸「miR142-3p」如果表現量低,會讓腫瘤復發、惡化,研究將「miR142-3p」在體外製成藥物,再經過局部注射,未來有機會可以治療腦瘤。

惡性腦瘤治療棘手,前教育部長林清江、前中信創辦人辜濂松等人都因腦瘤過世,前美國參議員愛德華甘迺迪,發現腦瘤不過半年,就不敵病魔死亡。

陽明大學藥理所教授邱士華說,經過細胞實驗及老鼠實驗,發現這項方法可以抑制腫瘤生長,將進一步申請人體臨床實驗,希望未來能實際應用於腦瘤的治療、預防復發,幫助患者延長存活時間。

邱士華表示,惡性腦瘤就算手術、放療、化療效果不錯,但復發率高,目前臨床藥物價格也非常貴,一個月要花費30萬元,但也只能多延長三到六個月的壽命。

近來榮陽團隊收集國內多家醫院、70幾名腦瘤患者的腫瘤組織,找出微小核糖核酸「miR142-3p」是讓腦瘤惡化、復發的重要因子。

邱士華說,微小核糖核酸是存在於細胞內的一種物質,扮演調控人體基因的角色,研究發現,惡性腦瘤患者的微小核糖核酸「miR142-3p」表現量低。

找出腦瘤復發重要關鍵後,可以轉為治療藥物。研究也試著在體外以化學合成微小核糖核酸「miR142-3p」,由於微小核糖核酸很小,很容易在組織、血液中被分解代謝,團隊試著以載體包覆,可透過局部注射到腦瘤部位治療患者。

※ 相關報導:

* 女童胃裡全是頭髮 醫生震驚
http://udn.com/NEWS/MAINLAND/MAI2/8422490.shtml

近一年多時間,12歲的茜茜頭髮總是莫名地減少,而且不愛吃飯,身體日漸消瘦。家人帶茜茜到醫院檢查後,發現她的胃裡邊被一大團異物占據。大河報報導,茜茜11日在河南科技大學第一附屬醫院進行了手術,當切開胃壁後,主刀的醫生嚇壞了,「孩子的胃裡邊全是頭髮。」....陳曄解釋,愛吃頭髮的人在醫學上稱為「異食癖」,而「異食癖」表現形式不同,有的人愛吃紙屑、煤渣、石頭等,常伴有厭食、乏力、面黃及營養不良等症狀。



◆ 血癌幹細胞移植 1天就能造血
http://www.chinatimes.com/newspapers/20140113000072-260202

【聯合晚報╱記者李樹人/台北報導】2014.01.14

對部分血癌患者來說,自體造血幹細胞移植是最後救命機會,但成功關鍵在於需從病患周邊血液收集到每公斤200萬顆造血幹細胞。台大醫院臨床發現,白血球生長激素搭配搭配全新機轉造血幹細胞驅動劑,能有效協助七成以上患者,平均只要一天就能收集足夠的造血幹細胞。

99年癌症登記資料統計,非何杰金氏淋巴癌 (NHL)每年新增病患約2300人,多發性骨髓瘤 (MM)每年新增約500人,發生率分別是台灣血液癌症排名的第一、三名。

台大醫院血液腫瘤科主治醫師唐季祿指出,非何杰金氏淋巴癌的第一線治療方式為化療搭配標靶治療,約六、七成可獲得改善,延長存活期,但其餘患者則治療情況不佳,復發機率高。

至於多發性骨髓瘤則屬於無法根治的腫瘤,即使接受化療,再復發機率相當高,唯一的治療目的為延長患者存活期,活得更久。

唐季祿表示,多發性骨髓瘤以及部分非何杰金氏淋巴癌患者必須透過自體造血幹細胞移植來延長存活期,但相較於歐美,國內患者接受自體造血幹細胞移植的比率偏低。

健保署最近核准了全新機轉造血幹細胞驅動劑,搭配白血球生長激素,能有效七成血癌患者製造足夠的造血幹細胞供移植使用,平均可為病患省下60多萬醫療費用。



◆ 預防醫學興起 產業百家爭鳴

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 2014年01月13日

高齡化上兆元商機誘人,繼國際大廠Nike、Intel、Google和三星爭相卡位,並積極在最近的CES展中搶推雲端健康照護產品後,國內也是百家爭鳴,華碩、神達、佳世達、上銀、百略、五鼎積極佈軍,而台壽保更計劃推出自我管理健康保單,掀起一波異業結盟風。

工研院IEK主任蘇孟宗表示,老年化時代和預防醫學興起,將帶動產業進入大洗牌,除穿戴式科技及雲端等新技術將蔚為風潮外,新的商業模式亦有機會帶動新一波的醫療電子成長動能。過去以運動裝備為主力的Nike,去年推出健康管理的智慧型手錶及可支援iPhone、iPad的健身器材,激勵業績成長,股價大漲37%,就是最佳例子,而預計此效應將擴散至各產業業,紛紛加入此領域,衍生出各種新商品。

其中更以結合智慧型裝置與健康照護裝置最受青睞,產品線也拓展至行動載具、APP、雲端照護系統及健康照護器材連結成的網絡,目前除了Nike外,IBM前幾年就結合百略進軍,三星的智慧型手錶Galaxy Gear提供健康管理功能;Google則成立新公司「Calico」,鎖定對抗老化及死亡等健康問題;而則建構健康管理的產品及社群網絡。

IEK生活與生醫組副組長張慈映表示,老年化和少子化時代來臨,加上醫療費用高漲,預防醫學將成顯學,目前美國政府已擬定並鼓勵健康促進產業發展的醫療政策,各國保險給付也規劃以個人參與預防疾病的程度來作為減免保費的依據。在此大趨勢下,預期2025年治療占健康照護的支出的比重由2007年的70%減少到51%,而預防診斷的比重也將從20%成長至33%。

目前國內包括資通訊、傳產、生醫,甚至是金融業亦爭相跨足,華碩、信邦、源星、五鼎、百略、佳世達、泰博等鎖定遠端照護,真茂、康是美都以整合服務為主,商之器提供的醫療影像服務,激勵去年第四季業績暢旺,預計今年將有不錯的爆發力。

另外,最受矚目的是台壽保擬推出的保單,設計方向是以投保人的自我健康管理來制定保單收費,預計將營造一波壽險業的跟進風。



◆ 健康數位產業 美國新顯學
http://www.chinatimes.com/newspapers/20140113000076-260202

工商時報 記者李鐏龍/綜合外電報導 2014年01月13日

金融時報報導,2014年美國消費電子展(CES)上,健康數位產業大放異采,參展規模較前擴大40%,且從新創到大型業者都爭相展出讓民眾在家看病以省錢的產品,瞄準美國健保改革預期將釋出的商機。

美國總統歐巴馬的健保改革法案,要求健保供應商證明其所提供的是成本效益最高的醫療照護。這鼓勵科技業者開發遠端照護及預防性監控技術,去除不必要的造訪醫生與住院。

經營新創企業MD Revolution公司的心臟科醫生達馬尼(Samir Damani)說:「醫療的自付額提高,讓許多人更在乎預防。」

MD展示如何用家中電視和醫生約診,而病情輕微者則僅需40美元(遠較一般自付額低),就能透過該公司系統,遠端接受3000位醫生群其中之一的看診,處方箋直接傳送至病患所在的當地藥局。

另一家總部位在倫敦的新創企業Qardio,也展出2種新醫療設施,鎖定有心血管疾病風險者。該公司今春將上市一種血壓監控器及一種心電圖(ECG)監控器,係以簡約的白色塑膠十字架來透過網路傳送資訊給醫生。

Qardio表示,該公司「完全聚焦於」美國健保改革法案及英國公費醫療體系所帶動的節省成本訴求,如該公司的心電圖監控器要價449美元,可無限期使用,而目前的心電圖儀則1天就要價2000美元。

類似MD、Qardio這樣的新創企業正到處冒出,都急於搶進先前沒被科技產注意到的領域。但Parks公司的分析師Harry Wang表示,大型健保業者,如聯合健康照護公司(United Healthcare),將準備好「吞掉」成功的新創企業。

他說:「未來2年還是看創業家表現,但到2016及2017年,就將見到許多的併購與整合。」

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瑞典9起移植子宮 將嘗試懷胎

中央社 2014.01.14

瑞典負責子宮移植先驅計畫的醫師透露,陸續接受親戚捐贈移植子宮的9名婦女,將很快嘗試懷孕。

美聯社報導,這些婦女或是生來就沒有子宮,或因為子宮頸癌而摘除子宮,多數為30多歲,她們屬首次重大實驗的一部分,試驗是否可能以移植子宮孕育自己的小孩。

土耳其和沙烏地阿拉伯的先前2起移植子宮案例,都未能懷孕生子。英國、匈牙利和其他國家科學家也有類似計畫,但瑞典的相關計畫最先進。

瑞典醫師布朗斯壯(Mats Brannstrom)在哥特堡(Goteborg)接受美聯社訪問說:「這是新型態手術。沒有教科書可供參考。」

他說,9名接受子宮移植的案例情況良好。許多人在移植6週後便有月經,這是子宮健全、功能正常的初步訊號。手術後,接受移植和捐贈者都在幾天內出院,沒人於手術後送入加護病房。

移植手術並沒有將子宮連結至輸卵管,因此接受移植子宮的婦女無法自然懷孕。醫師已採取她們的卵子,進行試管受精製造胚胎。布朗斯壯說,可能在數月內,將胚胎移植至若干案例的子宮內。

生育專家稱許此計畫意義重大,但強調目前還不知道移植子宮是否能孕育健康寶寶。

英國慈善機構「子宮移植」負責人史密斯(Richard Smith)說,最大問題是懷孕過程如何進行。

他說:「我的最主要擔憂是,寶寶能否自胎盤取得足夠養分,以及血流是否夠好。」



◆ 國研院新技術 開發新藥更快速

【聯合晚報╱記者嚴文廷/台北報導】2014.01.14

新藥開發都必須經過動物實驗階段,尤其是要先製造出特定基因缺陷的小鼠 (有特定疾病),就要2到3年,用掉約240隻小鼠,再進行投藥實驗。國家實驗研究院開發新技術「基因飛鏢技術」,針對特定基因直接鎖定並進行破壞,平均只要6周、80隻小鼠就能完成,縮短至少兩年半時間。

國研院動物中心研發的新技術克服培養基因小鼠困境,直接將基因飛鏢注射到大鼠的受精卵,且鎖定特定DNA片段,精準破壞基因,培養符合基因改造的大鼠。

國研院動物中心副研究員蔡世傑表示,這項技術還能針對大鼠(21公分長)進行基因剔除,使用越大隻的動物做實驗,新藥的療效或副作用更能接近人體,實驗成功開發高血脂與高膽固醇血的基因大鼠,可直接進行降血脂的新藥實驗。

國研院表示,新藥開發至少需10到15年,一旦能縮短兩年半,不但生技公司省下大筆開發經費,各種新藥的動物實驗更能加快,未來目標是讓新藥開發時間縮短為原來的1/5或1/10,更快問世。

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基因飛鏢技術 6周改造實驗鼠

黃天如/台北報導 2014-01-15 中國時報

新藥研發過程中,動物實驗是不可或缺的階段,過去礙於技術瓶頸,多數研究只能使用基因改造小鼠,耗時又不夠精準。國家實驗研究院歷經4年研究,成功建立基因飛鏢技術及大鼠胚顯微注射技術,可在6周內完成基因改造大鼠,讓新藥研發更快更準。

國研院動物中心蔡世傑博士表示,使用基因改造小鼠是許多新藥進行動物實驗的第一步,根據統計,全球百大暢銷藥品中,有超過34%在研發過程中使用到基因改造小鼠;但以傳統胚幹細胞篩選方式製造基因改造小鼠,動輒須2到3年,相當耗時。

更甚者,大鼠構造比小鼠更接近人體,因此,如何快速取得基因改造大鼠,並用於新藥研發研究,一直是全球各大藥廠的夢想。

經多年研究,國研院成功建立基因飛鏢技術及大鼠胚顯微注射技術,將細菌酵素Cas9注入大鼠受精卵中,藉以破壞受精卵特定基因片段,再將受精卵植入代理孕母大鼠子宮中,只須短短6周,就可培育出基因改造大鼠。

蔡世傑說,國研院的大鼠胚顯微注射技術,成功率可達7到8成;代理孕母大鼠生出基因改造大鼠的成功率,亦可達5成,相關技術目前不僅獨步台灣,更已達世界水準。

國研院動物中心副主任王繼廣強調,國研院基因改造大鼠技術,暫時不傾向透過技術轉移賣斷給單一藥廠,而將以扶植國內藥廠為優先使命,期待藉此推動國內生醫新藥產業發展。

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兒童接觸肺結核發病風險 研究登期刊

記者邱宜君/台北報導 2014.01.16 自由

因現行的檢測方法不能精準區分肺結核的發病風險高低,以致很多家長不願讓孩子治療。疾病管制署防疫醫師詹珮君的最新研究,確立更簡易有效的預測方法,能精準辨識一定要接受治療的孩子,成果已發表於世界頂尖的《美國呼吸及重症醫學雜誌》。

詹珮君利用我國中央傳染病線上系統資料,針對小於13歲、曾接觸肺結核病人的9,411位兒童,從2008年追蹤到2011年,歸納出這套評分方法。只要從「孩子皮膚結核菌素測試結果」、「病人痰液檢查結果」、「病人是否來自肺結核高盛行區」、「病人性別」4個項目計分,超過7分,孩子3年內的發病率是100%,6分和5分發病率分別是8%和4%,4分發病率也高達同年齡平均的200倍。

詹珮君說,打過卡介苗的孩子還是有2成沒有保護力,若主要照顧者有開放性肺結核,長時間接觸下,小孩除了要小心致死率極高的結核性腦膜炎,細菌也極可能在體內潛伏,終生任何時候只要免疫力下降,都可能發病,造成身邊人的威脅。

台灣肺結核盛行率不低,詹珮君建議,5分以上的孩子就該接受潛伏感染治療,以免日後不自覺散佈疾病,但很多家長卻以「擔心副作用」為由拒絕。其實該藥物只有千分之一的機率引發肝炎,療效卻很好,耐心服用9個月,可減少9成發病風險。

疾管署副署長周志浩表示,針對每個新確診肺結核病人,與其接觸時間、空間達一定強度者,都必須接受結核菌素測試,以評估治療需求。去年有2500名13歲以下兒童吃藥治療,疾管署也將開會研商應用新式評估方法的可行性。



◆ 郭台銘抗癌行動 鴻海集團另一商機

【聯合晚報╱記者嚴珮華/特稿】2014.01.16

鴻海(2317)總裁郭台銘今日與台大共同宣布「永齡生醫工程館」即將落成,這是繼2010年台大醫院「台成幹細胞治療中心」正式揭牌啟用後,再一次為建立「華人第一、世界一流」的癌症治療中心,化悲痛為力量,讓國人減少失去親人的痛苦重要的里程碑。

鴻海董事長郭台銘2003年起5年內,妻子林淑如、胞弟郭台成相繼死於癌症。2008年12月19日,郭台銘於林淑如生日、次日郭台成的祭日,捐贈150億,與台大醫院舉行簽約儀式,以「Making a Difference in Fighting Cancer…」,化為具體抗癌行動,並對心中最大痛許下承諾。

郭台銘以意志力強而聞名,他在遭受人生連續挫折時曾表示,「當我遇到困難時,我告訴自己我要堅強,因為只有當我堅強時,別人才會幫助我。」人類的成功,不在於你賺多少錢,有多少名譽與地位,而在於你對別人有多少影響力,能否在危難中救助他人。這亦是當今暢導的利他與利已雙贏的精神。

郭台銘用癌症中心宣示決心,延宕多年,卻適時給予鴻海集團另一商機。郭台銘認為未來的八屏一雲一網建構在家庭醫療生活等的智慧家庭與城市;在台灣標到4G,正與醫療體系建立資訊流,加上穿戴裝置,從結合B2B與B2C,成為另項電信服務的商業模式,以與目前電信服務不同。

就如印尼投資,除投資外,其有數千萬的人口數,正好發展醫療與智慧城市。郭台銘認為,人類世界目前正逢第三次科技革命,未來鴻海的發展將以「智慧SMART」為中心,逐步打造智慧城市,透過八屏一網一雲的概念連結到客戶、連結人群,亦是以IIDM(INTEGRATIONINNOVATION DESIGN MANUFACTURE)創新模式。



◆ 麗寶+日立 攻千兆醫療設備商機

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 2014年01月16日

兩岸四地上兆台幣醫療設備商機誘人,麗寶機構13日與日商日立簽署合作意向書,雙方將攜手跨足醫療設備領域,目前已先鎖定最先進的粒子、質子治療和基因檢測等設備,且不排除有進一步的合資計畫。

麗寶生醫分子醫學總監張恩桂表示,日立是全球第38大的企業,是日本最大的綜合家電業者,在整合機械方面極負盛名,擅長將其體積變成符合現今潮流的輕薄短小與多功能。而麗寶布局生醫產業已久,此次雙方是採全方位合作,透過麗寶為客戶端量身訂做,引進日立的醫療設備,聯手進軍包括台灣、中國、香港和澳門市場。

麗寶機構事業體綿密,創辦人吳寶田不僅是台灣前三大建商、也是台灣最大連鎖飯店集團的掌門人,更早在10年前就布局生醫事業。

張恩桂表示,放射治療儀器包括加馬刀、斷層掃描、直線加速器等,近年質子和粒子設備興起,其中,粒子更是最先進的設備,目前僅義大利、日本、美國、德國和上海等地區醫院有此設備,潛在可開發的商機龐大。

據了解,由於質子和粒子治療設備是先進國家的醫療趨勢,之前鴻海董事長郭台銘即宣佈投資台大150億元,投入質子治療領域;而承業醫也引進比利時質子治療設備廠IBA;另外長庚醫院也投入此領域,加上麗寶引進日立的粒子和質子設備,顯示國內醫療已朝向此治療方向。

另外,就中國市場來看,中國國家衛生和計劃生育委員會在去年3月中旬,發布「2013-2015年全國高端放射治療設備和內窺鏡手術器械控制系統組態規劃的通知」,放寬醫院採購高端放射治療設備,加上十二五規劃扶植的兩大區塊是醫療設備及體外檢驗試劑,合計商機高達2,200億人民幣,也讓醫療設備的產業前景相當被看好。

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郭董進軍生醫 向全球發「爭才令」
http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN1/8431374.shtml

【聯合報╱記者江碩涵、陳智華/台北報導】2014.01.17

鴻海集團董事長郭台銘昨天與台灣大學簽署合作,由永齡健康基金會與台大籌組「生醫工產學大聯盟」,將向全球發出「爭才令」,預計「爭取」五名諾貝爾級大師及一百位生醫工學者來台,爭取人才與投入金額無上限。

這也是郭台銘繼二○○七年捐贈一百五十億元給台大設立癌症醫學中心後,再度攜手台大出擊生醫領域。

郭台銘的妻子林淑如與弟弟郭台成都因癌症過世。郭台銘說,每到春節前夕一家團圓,想到因癌症離開身邊的家人,內心充滿不捨,他才選在過年前,宣布與台大攜手對全球「爭才」。

他說,用「爭」這個字,是因為要找的對象是全球國際級大師,要特別「爭取」人才。

郭台銘二○○七年曾捐台大一百五十億元,當時創下全球大學醫學院接受捐贈最高金額紀錄,其中一百億元建設癌症醫院,五十億元推動非營利性產學合作,其中一項合作內容就是興建永齡生醫工程館。

台大校長楊泮池表示,永齡生醫工程館今年三月即將完工啟用,將成為產學大聯盟全球育成中心,並以細胞治療、輻射醫學、智慧醫院、醫療電子、預防醫學、生物標記及未來學等領域為主,整合跨領域國內外專家,培育生醫工領域頂尖人才。

郭台銘表示,永齡生醫工程館啟用後,將持續投入經費,透過「永齡講座」,爭取至少五名諾貝爾級的國際學者,並招募一百位新生代的生醫工學者,針對癌症醫學新領域,找出台灣具發展潛力項目,替台大生醫工程團隊增添更多實力。

郭台銘說,永齡健康基金會與台大已有不少合作成果,台成幹細胞中心也順利搶救近三百位病患生命,這次向全球爭取人才經費沒有上限。



◆ 台塑生醫董座王瑞瑜:未來10年 預防醫學最重要
http://www.chinatimes.com/newspapers/20140117000070-260202

工商時報 記者彭暄貽/台北報導 2014年01月17日

台塑生醫董事長王瑞瑜表示,儘管健保是一項德政,有鑑於每年健保支出已達4,800億元,今年勢必突破5,000億元,形成國人沈重負擔;台塑生醫未來十年將以「預防醫學」做為核心價值,從新創檢驗試劑、高階醫材開發突破、臨床試驗到生物製藥,全面耕耘。

此外,台塑生醫將結合集團資源,致力於把長庚醫療服務向前做推廣,讓「全人」都有個量身訂做的健康管理方案,隨時提供個人的健康資訊,減少負擔最重的治療支出,而在三段五級的醫療服務中,重心轉移至不生病的族群,並且在每一階段,都有解決方案,提供多層級關懷與解決方案。

展望今年營運,王瑞瑜說,生技產業只有需求問題、沒有景氣問題。台塑生醫過去每年均以10%成長為目標,去年營收規模約18~20億元,今年依舊要積極努力,延續成長力道;其中,FORTE站穩本土保養品牌之列,預計今年第三季在大陸正式推出產品。

王瑞瑜表示,在國內醫學及製藥的領域中,台塑集團擁有最多的資源,因此身為整合者的台塑生醫若不投入製藥事業,那就是一種浪費。

台塑生醫臨床試驗事業部早在多年前就透過與長庚醫院及各大醫院、長庚大學、中研院的合作基礎下,承接國內外藥廠的臨床試驗,合作公司包含羅氏、亞培、輝瑞、諾華、葛蘭素、東洋、友華等知名藥廠;今年更結合國外臨床試驗公司,將藥物的人體試驗拓展至海外。

台塑生醫目前檢驗試劑共計61項,包含腸病毒、鼻咽癌抗體及結核桿菌分子診斷試劑等8項高階檢驗試劑。未來高階檢驗試劑將擴增至28項,使高階比重從10%提高至25%,高階醫材耕耘也漸收成效。

而植入式人工代用骨材除了提供長庚醫院及各區域醫院之外,也陸續在北美各州佈建經銷點。

王瑞瑜表示,未來新創檢驗試劑將會著重在預防醫學發展,以開發「防疫需求」、「癌症的前期檢測」為兩大發展方向。

※ 相關報導:

* 台塑攜手聯亞 投資生物製藥
http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN1/8430777.shtml

台塑集團擴大布局生技產業,昨天宣布由台塑生醫與長庚醫院共同出資12億元,與聯亞生技合資成立聯合生物製藥公司,正式跨足愛滋病用藥等單株抗體藥品市場。

台塑集團近年在王瑞瑜的推動下,積極向生技領域擴張,她昨天說,「生技產業只有需求問題,沒有景氣問題」,台塑集團在生技領域有相當實力,此次結合聯亞生技在生物製藥的強大人脈,兩強聯手可讓台灣在全球生物製藥領域占一席之地。



◆ Google隱形眼鏡 一眼就知血糖
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA2/8432043.shtml

【聯合晚報╱編譯彭淮棟/綜合報導】2014.01.17

Google本業是搜尋,但日益多角化營運,許多非正業做得愈來愈正經,最新一項是研發可從眼淚測血糖的隱形眼鏡,讓糖尿病患者不必每天辛苦挨針測血糖。

Google有個「X實驗室」,專門探索看來新奇但富於潛力的點子,現在把目光投向隱形眼鏡革命,從提供血糖資訊起步,以後還要為新款智慧隱形眼鏡推出更多健診app,方便用戶隨時知道自己的身體狀況。

這款聰明隱形眼鏡已具原型。其機制是,兩層軟式隱形眼鏡鏡片之間,藏著極細小的無線晶片和極微化的血糖感應器,能夠從眼淚感測血糖,每秒提供資訊一次,用戶可以得知自己當下的血糖情況。

Google並且正在開發這款眼鏡的更多潛力,使其成為一種預警系統,就是在鏡片裡加入微小的LED燈,血糖超過或低於某個危險門檻時,LED燈會亮起來顯示。

Google本站貼文宣布這項研發計畫,貼文說:「大家大概聽說過糖尿病是一個愈來愈嚴重的問題,地球上每19人有一人為其所苦,但你可能不知道,許多患者為了控制他們的血糖,每天過得多麼辛苦。」

貼文說:「血糖失控,會產生很多危險的併發症,有的短期,有的長期,包括危及眼睛、腎臟和心臟。我們有個朋友告訴我們,她擔心她母親,她母親有一回開車時血糖過低昏過去,車子衝出路外。」

聰明隱形眼鏡研發小組說,希望這款科技早日普及,造福大家。



◆ 俄國女孩罹罕病 來台治癒
http://www.libertytimes.com.tw/2014/new/jan/17/today-health4.htm

自由 2014.01.17

記者歐素美/台中報導

12歲俄羅斯小女孩Masha(音譯為瑪莎),4歲開始出現眨眼及手腳抽動等癲癇症狀,因發作頻繁,來台治療,醫師檢查發現為極少見的「Jeavons症候群」(依發現該病的法國醫師名字命名,發音類似「雅方」),調整藥物即可治癒,經治療3週未再復發,日前已返俄。

童綜合醫院副院長遲景上表示,Masha服藥治療多年,但每週仍發作2至3次,家屬擔心其為頑固型癲癇,對藥物治療產生瓶頸,希望透過神經外科開刀治療,因而來台治療。

童綜合醫院醫師安排Masha接受腦電波圖檢查,發現罹患癲癇中較為少見的Jeavons症候群,因此建議調整「抗癲癇」藥物,以控制發作,經治療1週後返俄,至今已3週皆未再復發。

遲景上表示,體質、腦發育畸形、腦傷、腦膜炎、腦炎、顱內出血、腦瘤或神經代謝疾病等皆可能造成「癲癇」,癲癇有很多種,可以服藥或手術治療,Masha罹患的Jeavons症候群較少見,屬於體質性原因引起的腦細胞異常放電導致,主要症狀為快速重複的眼瞼肌陣攣性收縮及肌陣攣,所以會出現眨眼及手抽動等症狀,採用藥物治療即可。

遲景上表示,幼兒罹患癲癇只要得到適當診斷及治療,預後效果很好,若兩年未發作即可逐漸停藥。

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幹細胞治心臟病 臨床試驗啟動
http://anntw.com/articles/20140120-SUik

【台灣醒報╱記者李昀澔╱台北報導】2014.01.20

幹細胞臨床應用將成未來主流!美國明尼蘇達梅約醫學中心日前獲得美國食品及藥物管理局(AFDA)核准,將於2014年底啟動全球第一個大規模心臟病幹細胞療法人體實驗,希望能透過幹細胞的修補機制,達成治癒心臟病目的。國內幹細胞權威、馬偕醫學院教授張南驥表示,美國研究作風嚴謹,成功率也高,相信該技術已非常接近臨床應用階段。

【年底全面啟動】

梅約醫學中心與比利時生技大廠「Cardio3 BioSciences」合作利用幹細胞修補受損心臟組織的研究近10年,日前終獲AFDA核准進入臨床試驗階段。Cardio3執行長克里斯欽荷姆西接受《明星論壇報》訪問時表示,目前全歐及以色列共40家醫院已加入該計畫,希望能募集240名慢性心臟衰竭患者,在2014年底就會啟動;荷姆西樂觀評估,最快在2016年底,歐洲病患就能接受這項新療法。

現行研發中的幹細胞療法技術,多是從患者骨盆抽取骨髓幹細胞,再促使骨髓幹細胞轉變為「造心」幹細胞,將造心幹細胞打入心臟組織,讓幹細胞在心臟缺損部位發育,取代受損組織的功能。梅約醫學中心再生醫學部主任安卓特爾基克指出,該團隊在歐洲進行的初步試驗已證實,幹細胞療法能提升心臟輸出血液流量達25%,他希望不只緩合症狀,而是透過修補機制,讓心臟功能完全恢復。

【未來應用多元】

馬偕醫學院分子免疫學、基因工程學教授張南驥表示,由骨盆抽取幹細胞注入心臟受損部位的做法,理論上不涉及道德問題,只要該團隊能順利「誘導」幹細胞長成心肌細胞,並克服幹細胞進入受損組織後「長不好」的問題,則人體試驗應不致遇到太大阻礙。張南驥指出,美國並非幹細胞臨床研究先驅,但一旦啟動勢必非常慎重,並投入大量人力及經費,因此該技術應已非常接近應用階段。

荷姆西強調,Cardio3與梅約中心在合作過程中發現許多未來值得投入的新方向,「治療心臟病只是第一步,」荷姆西說,「某些神經退化性疾病及整形外科手術,都有利用幹細胞治療的潛力。」

【美醫界態度保留】

由於從動物實驗進入人體試驗階段存在許多不確定性,因此醫界目前仍對梅約中心的臨床計畫持保留態度;美國另一家心臟醫療重鎮克里夫蘭醫學中心便指出,現階段幹細胞治療心臟病的瓶頸在於,幹細胞雖能分泌荷爾蒙,有助受損細胞恢復,同時本身會轉變為心肌細胞取代壞死組織功能,但此修補效果無法「持久」,多數實驗都在打入幹細胞約一周後,發現幹細胞不再「扮演」心肌細胞的角色。

美國明尼蘇達大學心血管醫學研究計畫主持人之一的雷文德芮恩長期投身幹細胞療法研究多年,但迄今未有突破性發展,他表示非常期待梅約的臨床試驗結果,但要證明病人安全無虞且在臨床具有實務價值非常困難;梅約中心研究員艾塔貝法爾透露,該團隊已找出8種能促進幹細胞轉變為具備長期心臟功能心肌細胞的重要蛋白質,是人體試驗能否成功的關鍵。



◆ 美核准人工心臟瓣膜 醫材市場開戰
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8436958.shtml

【台灣醒報╱記者李昀澔╱台北報導】2014.01.20

美國食品及藥物管理局(AFDA)日前核准國際醫材大廠「美敦力」(Medtronic)生產的新式人工心臟瓣膜系統,該瓣膜除可透過心臟導管植入,盡量縮減手術傷口及手術後復原期外,也大幅降低中風等副作用的風險;許多過去由於身體狀況無法負荷傳統「開心」手術的重症或年長患者將因此得益。

人類心臟瓣膜會隨年齡老化而產生鈣化、脫垂等現象,單靠藥物無法治癒,只能透過外科手術置換瓣膜,現階段各國臨床較主流的方式,係將來自豬或牛的組織縫在金屬支架上,支架摺疊收起時可塞入極細的導管內部,透過導管從鎖骨、胸口或鼠蹊等部位,沿著動脈送到瓣膜處,再利用「氣球」將支架撐開,就可以替代原本瓣膜的功能。

事實上,美敦力的「核心瓣膜」(暫譯)系統於2007年時已在歐洲上市,但遲至目前才在美國「搶灘」成功,關鍵在於受到另一國際醫材大廠「愛德華生命科學」杯葛。這兩家醫材廠商彼此纏訟多年,雙方互相以技術專利限制對手產品銷售,過去愛德華較占上風,核心瓣膜系統曾被判侵權,導致美敦力必須付給愛德華3億9千萬美元的費用,此案目前仍繼續上訴中。

然而,此次核心瓣膜系統獲得AFDA核准的期程,比預期的時間早了3個月,將有利於美敦力提升該系統的美國市占率;受AFDA委託執行臨床人體試驗的美國波士頓「貝斯以色列女執事醫學中心」心血管科主任傑佛瑞帕馬表示,美敦力確實改善了瓣膜裝置,大幅減少過去置換手術導致細微腦中風的副作用,置換後瓣膜閉鎖不全的比例也降低許多,確實能有效提升病人術後生活品質。

延伸閱讀:http://www.corevalve.com/us/index.htm



◆ 國際醫療生意經 社會公平疑慮
http://www.chinatimes.com/realtimenews/20140120004762-260405

中央社 2014.01.20

自經區專題系列報導(中央社記者陳清芳台北20日電)去年12月下旬,香港女子易小玲來台動手術,她在菲律賓旅遊遭挾持受到槍擊,3年多歷經30多次手術,仍終日口罩遮面,在林口長庚醫院醫生魏福全領軍,成功重建下顎缺損。 香港媒體報導易小玲露出笑容、吃蛋糕的畫面,為長庚整形重建外科團隊做了最佳國際宣傳,DISCOVERY頻道打算6月播出手術實錄,打響台灣的醫療美名。就在這時,在台北、桃園、台中及高雄4個國際機場同步揭牌「國際醫療服務中心」,向國際旅客行銷台灣45家醫院的醫技。

國際醫療是「自由經濟示範區規劃方案」的一道小菜,行政院規劃下一階段成立一、二個「國際健康產業園區」,區內特許設立營利性質的醫療「社團法人醫院」專辦國際醫療,放寬外國人入主醫院董事會,也招徠製藥、醫材、健康養生與健康資訊等產業共同進駐,形成聚落。

台灣的醫療服務,海外有名聲是一回事,把名聲變成生意,還能夠吸引外資,又是另一回事。許多人都知道,外國人會到泰國的整形、到韓國做醫美,台灣有什麼賣點?

「事實上,台灣的對手不是泰、韓,而是急起直追的中國大陸」,衛生福利部長邱文達分析,台灣除了醫美、健檢,在人工生殖、心導管手術、換人工關節、顱顏整形重建等項目,也具有價格或技術的競爭優勢。

台灣起步不算慢,10年走來,跌跌撞撞,主要是「肥了富人、虧待窮人」、「瓜分醫療資源、損害社會公平」的爭議難以排除。

台灣醫療改革基金會、民間監督健保聯盟、基層護理產業工會團擔心,醫療界面臨護理過勞與人力不足的「血汗護理」,以及內、外、婦、兒、急診五大科醫師青黃不接的「五大皆空」,病人到大醫院就醫則是「一床難求」,一旦服務有錢人與外國人的自費國際醫療來獵人頭,只怕加速困難科別醫護人員的流失,最後受害的是窮人的醫療品質。

另一方面,醫療法架構下的財團法人醫院是非營利性質,不需要繳稅,財團透過捐贈股票、配股、租賃器材等手段,把財團法人醫院當成節稅管道;未來在國際健康產業園區以社團法人醫院專營國際醫療,照樣租稅減免優惠,還能招聘中國大陸以外的外籍醫事人員,醫院老闆們賺了錢,真的能老老實實回饋國內病患、照顧白衣白袍的勞工嗎?民間團體有疑慮。

承辦國際醫療專案的台灣私立醫療院所認為,去年外籍人士來台自費就醫達20萬人次,主要來自中國大陸,以門診、醫美、健檢為主,住院人次只占全國總住院人次的千分之1,就是將來提高到1%到2%,也不足以排擠健保醫療。

「即使沒有國際醫療專區,台灣的人才照樣會外流到新加坡等國」,衛生福利部次長林奏延說,唯今之計,就是專營國際醫療的醫院,不占用健保資源,還要繳交特許金挹注健保財務,而且提撥盈餘回饋弱勢團體,以期消除社會疑慮。

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中裕抗愛滋新藥 拚在美上市

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.01.21

中裕新藥執行長張念原昨(20)日表示,公司抗愛滋病新藥TMB-355,將向美國食品藥物管理局(FDA)遞件申請藥證,近期積極招手美國大廠共同行銷,搶下愛滋病治療藥物中「進入型抑制劑」上市首例。

中裕新藥的TMB-355分為兩種劑型,靜脈注射劑型已經進入美國FDA臨床三期,而皮下劑型則已經完成臨床二期b階段試驗,另外第二代抗愛滋病藥物LM-52也可望在明年進入人體臨床(IND)。

據悉,TMB-355的靜脈劑型三年前即完成臨床二期b階段試驗,近期皮下劑型也完成2b試驗,加上美國愛滋病後線用藥匱乏,美FDA似有意加快該領域新藥上市,業界推估,TMB-355今年將在美申請藥證、拚上市、完成授權,第一筆授權金今年有望入帳。

TMB-355是針對「多重抗藥性」(MDR)的愛滋病用藥,即後線用藥,其競爭力在於,市場需求強,病患有使用急迫性,且沒有取代性產品。張念原指出,第二代的LM52甚至連抗藥性的反應都極低,競爭力更勝於第一代。授權方面,張念原表示,不排除讓靜脈、皮下甚至第二代產品一起包套授權,但細節正談判中;由於後市看好,中裕產能已準備好2,000公升產能,目前中裕要找的是「行銷夥伴」,最快今年有結果。

市場方面,張念原指出,目前中裕鎖定的是美國市場,該國愛滋病感染者約140萬人,確定感染者為80萬人,積極治療者約60萬人,市場約100億美元,而MDR感染者上看2萬人,以每年用藥額度以5萬美元估算,市場規模逾10億美元。



◆ 台灣「藥」起 將成研發基地

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.01.21

中裕、聯亞目前是台灣唯二,針對愛滋病開發新藥的藥廠。業界指出,由於中裕、聯亞開發的都屬於新一代愛滋病用藥,未來在藥物上市後,將讓台灣成為抗愛滋病新藥基地。

中裕新藥執行長張念原坦言,愛滋病目前仍是人類最棘手的疾病之一,僅能透過藥物降低病患體內的病毒量,但仍沒有根治的可能,因此感染愛滋病且發病的患者,必須終生用藥,而面對愛滋病毒的抗藥性特質,患者只能使用新一代藥物。

業者表示,目前全球抗愛滋病用藥的種類約有五大類、30種,第五種則是中裕TMB-355,即「進入型抑制劑」,這一類目前在市場上仍絕無僅有。

業界指出,抗愛滋病用藥和治療一般疾病用藥市場最大不同是,治療效果最好的藥可拿下最大市場,甚至影響同類用藥上市,即「贏者全拿」,而愛滋病則須透過「雞尾酒療法」(多種藥物組合)來治療病患,每種藥各領風騷,中裕、聯亞新藥未來也有配合治療的可能。

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研究:六周至一歲幼兒 腸病毒死亡率最高
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8444095.shtml

【聯合報╱記者修瑞瑩/台南報導】2014.01.24

成大研究團隊發現,幼兒六個月到一歲大時,因體內腸病毒抗體濃度低,一旦感染,重病的機率呈倍數成長,死亡率最高;即將上市的腸病毒疫苗,建議在幼兒六個月大前完成注射才有效果。

成大傳染性疾病及訊息研究中心研究員、成大醫院急診部醫師王世敏表示,研究團隊已找到腸病毒抗體濃度標準,抗體要在「中和濃度」之上才能保護。

他說,國外已研發腸病毒疫苗,即將上市;團隊研究注射疫苗後,抗體必須達到中和濃度,同時持續一年以上;成大研究成果對於未來腸病毒的治療方向具有重要意義。

疫苗注射的時間,配合幼兒體內的抗體濃度,研究團隊建議比照小兒麻痺疫苗,分別在出生後二、四、六個月各注射一劑,效果最強。

王世敏指出,成大多年來研究腸病毒的致病機轉,最新發現幼兒體內腸病毒七十一型抗體濃度達到最低時,與一般人感染腸病毒相較,前者病毒量倍數成長,重症機率大幅增加。

「六個月到一歲大的嬰幼兒,感染腸病毒的死亡率最高。」王世敏說,這可能與病毒與宿主間互動的模式有關,也與人體細胞接受器的感知相關,讓病毒在抗體低時更為活躍。



◆ 成大腸病毒71型論文 WHO引用
http://www.libertytimes.com.tw/2014/new/jan/23/today-south21.htm

自由 2014.01.23

〔記者孟慶慈/台南報導〕成功大學對腸病毒71型的研究成果領先全球,世界衛生組織(WHO)治療準則引用廿篇以上研究團隊發表的論文,包括流行病學、腸病毒分級、致病機轉、造成死亡的併發症、治療、神經系統後遺症等。

成大傳染性疾病及訊息研究中心腸病毒計畫研究員暨急診部醫師王世敏表示,台灣在一九九八年爆發嚴重的腸病毒及腸病毒71型疫情,成大從此跨領域投入相關研究,也從臨床醫學、病毒學、影像學、病理學確認71型病毒侵襲的標的器官是腦幹。

王世敏表示,71型病毒會攻擊腦幹,罹患腦幹腦炎的患者治癒後多少會留下程度不一的神經系統後遺症,包括呼吸、心血管功能異常等,病症愈嚴重,後遺症也愈大,嚴重的腦幹腦炎則會導致肺水腫,過去的統計資料死亡率高達九成。

夏季是腸病毒流行高峰期,重症腸病毒71型多年來奪走不少小生命,十五年來成大研究團隊發表許多腸病毒研究論文,WHO在二○○八到二○一○年發布的腸病毒治療準則(最新準則到二○一○年),引用成大多篇論文。

他指出,腸病毒導致的自主神經失調症,治療上注射免疫球蛋白成效佳,而成大與越南胡志明市第一兒童醫院以Milrinone進行肺水腫臨床治療試驗,能有效挽救寶貴生命。王世敏說,WHO目前對腸病毒的分級、自主神經失調注射免疫球蛋白、Milrinone治療肺水腫,都是引用成大發表的研究論文。



◆ 日本成功研發新儀器/在家採血 30分鐘內驗出失智症
http://www.libertytimes.com.tw/2014/new/jan/23/today-life2.htm

自由 2014.1.23

〔編譯林翠儀、記者邱宜君/綜合報導〕日本科學家已成功研發出新的檢驗儀器和技術,只要一滴血液,就能在短短十到卅分鐘內,檢測出是否有罹患阿茲海默症(失智症)前兆。這套儀器也能運用在癌症和諾羅病毒等檢測,研究團隊預定在二○一五年底商業化,並推廣到家庭。

這套新儀器是由愛知縣、豐橋技術科學大學和國立長壽醫療研究中心等組成的產官學研究團隊共同研發而成,利用血液中的蛋白質(抗原)和化學處理過的特殊抗體進行反應,透過半導體影像感應器,判讀抗原和抗體反應產生的微量電流變化。

最快2年後商業化 推廣到家庭

研究人員以這種技術成功檢測出乙型澱粉樣蛋白(β-amyloid, Aβ),這種蛋白會在阿茲海默症患者腦內形成永久斑塊,破壞病患腦部造成記憶衰退,即導致阿茲海默症發病的元凶。

目前日本民眾在採血後必須經過九到廿個小時,才能知道結果,但這項新儀器和檢驗技術,可讓民眾在自家採血,十到卅分鐘內馬上知道檢測結果。

此外,相較於醫療機構一次檢測費用動輒數萬日圓,新的檢測儀器一旦量產,民眾可自行購置儀器,可拋式半導體感應片一枚只要一百日圓(約台幣廿九元)左右,費用低廉也不用跑到醫院排隊。

隨著社會高齡化,台灣失智症患者七十到七十四歲有二%,八十五到八十九歲十六%,大於九十歲更接近卅一%。台灣失智症協會推估,到民國一○五年恐有十八萬人失智。

失智症可粗分兩種,一是退化性失智症,例如阿茲海默症,另一種是血管性失智症,因腦中風或血管病變也會造成腦細胞死亡、智力減退。

台大醫院精神科主治醫師黃宗正表示,阿茲海默症的確診,除了看病人記憶是否漸進衰退,還要以影像檢查確認無血管病變並搭配抽血檢查。黃宗正說,上述診斷方法準確度已高達八成,不過現已找到的五個檢驗方式,都不是抽血可以得知。如果日本研究者在抽血指標有重大突破,後續還須經過跨國研究驗證,才能確定其準確性。

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中研院發現:自閉症關鍵神經
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8452977.shtml

【聯合晚報╱記者嚴文廷/台北報導】2014.01.27

中研院分子生物研究所研究員薛一蘋長期研究自閉症致病機制,證實小鼠腦中杏仁核的迴路假如缺少「後段前連合」,會出現自閉症的症狀。經過藥物測試,發現治療肺結核的抗生素「D-環絲胺酸」可以有效治療類自閉症小鼠。

這項由國科會補助的研究,是第一篇發現特定神經迴路缺失引發自閉症的文獻,研究登上國際神經科學最頂尖的「自然神經科學(Nature Neuroscience)」1月期刊。

薛一蘋指出,過去研究自閉症只能確定是神經迴路出現異常,但一直無法確定是哪一個神經出錯,經過多年的研究,從小鼠腦中證實是杏仁核缺少前後段連合,導致有些訊息無法順利傳遞,因此出現類似自閉症的症狀。

由於杏仁核掌控社交活動、情緒反應、恐懼記憶形成等功能,當小鼠的神經迴路中,缺少聯結杏仁核的神經時,小鼠的社交能力減弱、學習記憶能力較差,也缺乏應變能力,這些行為都和人類的自閉症行為相當類似。

薛一蘋指出,雖然尚未進行人體試驗,但小鼠的社交能力很強,屬於群聚動物,社交能力薄弱很容易被觀察,因此被選為實驗動物。這次研究發現,小鼠只要缺少「後段前連合」,讓兩個大腦半球杏仁核缺乏聯繫,就會出現類似自閉症的行為。

經過藥物治療發現,已經使用50年的肺結核抗生素「D-環絲胺酸」,可以讓缺陷有所改善,讓原本社交能力低落的小鼠好轉。薛一蘋強調,「D-環絲胺酸」早就是能使用的藥物,只要驗證對自閉症的治療效果就可應用,可縮短開發新藥物的時間。

薛一蘋認為,未來自閉症病人只要進行MRI(核磁共振造影)確認是否有神經迴路異常,一旦確認就能以「D-環絲胺酸」來改善,讓治療自閉症更有效率。



◆ 成大新發現 心肌再生不是夢

中央社 2014.01.027

成功大學今天發表重大醫學研究成果。成大醫院謝清河團隊發現前列腺素E2有助於恢復老化個體心肌再生,讓幹細胞重獲生機。

成大醫院心臟血管外科醫師謝清河團隊以7年時間研究,獲得這項重大成果,已被接受刊登在歐洲分子醫學期刊(EMBO Molecular Medicine)。團隊正申請多國專利,且向開發新藥方向努力。

謝清河上午在成大召開記者會指出,這項研究以老鼠實驗,因老鼠和人體基因有99%以上的相似性,老鼠體內存在的機制,也可能存在於人體。

研究顯示,前列腺素E2(Prostaglandin E2,簡稱PGE2) 不僅可以增進年輕個體心臟幹細胞的修復效率,甚至能恢復老化個體心肌再生能力,讓幹細胞重獲生機。 謝清河以「回春」、「返老還童」形容這項研究可能帶來的心肌再生能力。

謝清河說,一般認為,神經細胞及心肌細胞在人出生後1個月內幾乎不會再生。事實上,心肌細胞是被老化環境所抑制無法再生,若是PGE2能移除老化因子,就能讓心肌再生。

他表示,心臟疾病高居全球死亡率第1位,也是台灣國人十大死因的第2位。這項研究若能成功地開發新藥物或新藥物治療,將可讓心肌梗塞及心衰竭病患直接受惠。

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心肌細胞回春 未來靠吃藥就行
http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/8454665.shtml

【聯合報╱記者修瑞瑩/台南報導】2014.01.28

嚴重心臟衰竭患者,未來可能不必開刀,靠服藥就能再生心肌。成大研究團隊發現傳統藥物前列腺素E2可增強年輕老鼠心臟幹細胞的修復效能,並使老年老鼠的心肌再生能力恢復得像年輕一般,推翻過去醫界認為心肌細胞無法再生的定論。

成大臨床醫學研究所教授、同時也是心臟外科醫師謝清河,帶領博士薛盈彰及博士生吳美芳等團隊,花七年的時間研究,成果已刊登在歐洲分子醫學期刊,並取得多國專利。

研究團隊認為成果有助開發抗老化及促進心肌再生藥物,並期待未來「七十歲的心臟能恢復到二十歲」。

謝清河說,人體幹細胞具再生能力,但心肌壞死時,心臟幹細胞再生心肌能力卻很微弱。

研究發現,心肌受損後的發炎反應,是啟動修復的關鍵,發炎後產生前列腺素E2(簡稱PGE2)可啟動幹細胞,如果缺乏PGE2,幹細胞會喪失再生能力;如果給予PGE2,則能增強心肌再生效率。

團隊利用基因轉殖老鼠實驗,發現相當廿歲人類的年輕老鼠,心臟受損處周邊的心肌,再生能力原本約為百分之十五,給予PGE2後,增強到百分之二十五;約為七十歲人類的老年老鼠原本再生能力幾乎為零,可以增加到百分之十,相當於廿歲的年輕人。

謝清河表示,PGE2是婦產科常用藥物,可調整月經周期,研究發現新用途,可以說是老藥新用。



◆ 源星 雲端醫療系統獲獎

工商時報 楊智強 2014年01月28日

櫃買中心力推的「創櫃板」上路,首波名單,以生技醫療、文化創意產業、農林漁牧及電子業等5個產業為主軸。名單中被列為生技醫療首家的源星生醫科技股份有限公司(OSTAR),透過自主專利技術研發出病房使用的雲端多功能病人監視器、血壓/血氧及心跳量測系統、心臟頻譜血壓計等專業醫療系統,並以心臟頻譜專利技術、雲端遠距傳輸專利技術,協助個人及醫院精準掌控健康狀況,想要達成提前預警心肌梗塞及中風的目的。今年更榮獲遠距照護傑出貢獻獎及經濟部創新研究獎的肯定。

北醫正與昆明醫科大學附屬兒童醫院合作設立智慧型醫院及OSTAR最新的雲端病房照護系統。日前美國拉斯維加斯消費電子展(CES),秀傳體系國際厚生數位首次與OSTAR合作將ICT與醫療器材結合成遠距健康照護系統,利用國際厚生數位iPad/iPhone結合醫院資料系統(HIS),作為消費性電子產品介紹給全球一般民眾。

該公司董事長張國源表示,目前與多家國內外知名企業洽談合作中,美國知名梅約診所(Mayo Clinic)已開始使用OSTAR P2心臟頻譜血壓計(Blood pressure monitor with spectrum),期望透過最精準的醫療設備,來提前預警心肌梗塞及中風的發生。



◆ 基康 推基因檢測平台

工商時報 張秉鳳 2014年01月28日

台灣基康結合賽亞基因實驗室,打造全亞洲最大的基因雲端比對資料庫;客戶透過台灣基康的基因檢測服務平台認識自我體質、探索天賦特質及疾病風險管理,讓客戶藉由對自身基因特質更深入的了解,建立起個人化預防醫學的基礎。

21世紀的今天,有多少家庭因為癌症、心腦血管疾病及各種慢性遺傳疾病,讓幸福的家庭從彩色變黑白。台灣基康提供的基因檢測服務平台,可提供個人專屬檢測報告書、專業健康管理師說明、雲端資安資料庫服務及主動關懷健康全方位服務。

基因檢測客戶僅須以檢測棒刮取口腔唾液,台灣基康即可提供健康指標基因、癌症基因、心腦血管基因、遺傳性乳癌/卵巢癌BRCA基因、肌膚基因、體重管理基因及天賦潛能基因等檢測服務。

台灣基康指出,客戶的每項基因檢測詳細報告書將在一個月內完成,並由專業的健康管理師做專業的解讀與諮詢,作一對一的說明,可能的遺傳趨勢及症候群,使受檢者了解該基因檢報告書的臨床意義及風險,提供客製化健康管理方案建議,免除受檢者不必要的壓力。

台灣基康強調,未來企業定位為醫療院所提供基因檢測與健康諮詢的服務平台,協助醫療院所提高專業形象,增加經營特色,朝向多角化服務方向邁進,以預防醫學的角度出發,為顧客做完善的健康管理計畫,長期服務及建立服務口碑,為顧客健康做最佳的把關。

賽亞基因實驗室是亞洲第一取得TAF ISO 17025分子實驗室認證,也是台灣唯一榮獲新加坡BioSpactrum雜誌2006年亞洲十大最具影響力生命科學公司及台灣唯一能在台北醫學大學附設教學醫院癌症大樓設立基因定序中心實驗室之檢測公司。

fsj 提到...

中研院流感疫苗 商機衝1,500億
http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8456993.shtml

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.01.29

中央研究院昨(28)日宣布,院長翁啟惠及基因體中心團隊創新設計出全新流感疫苗,已授權由潤惠生技董事長許照惠創辦的OPKO Health公司產銷,若能成功預防大多數類型的流感,將搶攻全球1,500億元流感疫苗商機。

中研院表示,該疫苗是帶有單醣(monoglycosylated)的血凝素(hemagglutinin)疫苗,由翁啟惠與中研院基因體研究中心副研究員馬徹、林國儀所領導的研究團隊共同研究、開發。

基因體中心以醣蛋白為基礎重新設計流感疫苗,並成功證實對感染H1N1流感病毒的試驗動物,具有啟動生物免疫力的功效,也能有效對抗其他多種流感病毒株,是一種具備多重預防特質的「廣效性疫苗」。這項研究昨天登上國際期刊「美國國家科學院學報」首頁。

翁啟惠因醣科學研究成果,近期獲得以色列沃爾夫基金會(The Wolf Foundation)頒發2014沃爾夫化學獎(Wolf Prize in Chemistry)。業界認為,這個新流感疫苗是翁啟惠在醣科學領域摘下的新桂冠,也為日後開發「萬用疫苗」的目標推進一步。

此次中研院授權的OPKO Health公司,是由有生技天后之稱的許照惠所創辦。許照惠所創辦IVAX藥廠,被國際大學名藥廠Teva以近百億美元價格併購,近年她多次回台投資生技,並與潤泰集團總裁尹衍樑合資成立潤惠生技,在國際生技領域極具聲望。

根據WHO統計,每年約有50萬名病患因流感致死,流感疫苗注射市場規模約50億美元(約新台幣1,500億元)。業界認為,若有一種疫苗可以「打通關」、抵禦各類型病毒株,或許可以達到全面預防的效果,並達到寡占市場目的。



◆ 藥界新星 三年內商業化
http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8456996.shtml

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.01.29

中研院院長翁啟惠鑽研醣科學,開創生技新顯學,他和基因體中心研究團隊研究新一代流感疫苗告捷,業界認為,這是翁啟惠從事醣科學研究領域中,繼主動式抗癌症疫苗後的一大突破,也代表未來「萬用疫苗」的世代可望來臨。

醣科學領域肇始於70年代、興起於80年代,翁啟惠累積數十年的研究成果,以及中研院基因體中心也在該領域有所突破,近年陸續授權主動式免疫疫苗新藥給國內創新公司,包括新藥公司浩鼎生技、醣基生醫及OPKO Health等。

在主動式免疫療法部分,基因體中心授權多項專利給業界,包括浩鼎新一代具備預防效果的抗癌治療性疫苗OBI-833,以及醣基生醫所擁有涵蓋多項醣分子科學專利的抗癌新藥。

業界指出,翁啟惠在醣分子領域的研究,對於困難疾病的治療甚至預防,已有顯著成果,若授權成果順利,二至三年內產品即可商業化,並加入治療癌症、流感的行列,有機會改寫人類在醫藥應用的歷史,因此獲得今年以色列的沃爾夫化學獎。