2007-09-09

晶片植入與動物癌症有關連

Chip Implants Linked to Animal Tumors
http://news.yahoo.com/s/ap/20070908/ap_on_re_us/chipping_america_ii

By TODD LEWAN, AP National Writer
Sat Sep 8, 2007

當美國 FDA 通過在人類身上植入微晶片後,製造商表示那能夠拯救生命,讓醫生能掃描這個細小的收發器(transponder)以近乎即時的方式,存取患者的醫療記錄。FDA 得到「通情達理的保證」該裝置是安全的,而且旗下一個子單位甚至稱它是 2005 年頂尖「創新技術」。

但無論是這家公司或是管理者都沒有公開提到:始於 1990 年代中期,一連串的獸醫與毒物學研究聲明,晶片植入會在某些實驗室小鼠或大鼠身上「誘發」惡性腫瘤。

"收發器是腫瘤的起因," Keith Johnson 說,一位退休的毒物病理學家,在電訪中解釋他在 1996 年於密西根州 Midland,Dow Chemical Co. 所領導的一項研究的發現。

領導性癌症專家在替美聯社複審這項研究的同時,告誡說,動物試驗的結果不一定會適用於人類,並表示這項發現讓他們感到憂慮。某些人表示他們不會讓家族成員接受植入,而且所有人都力促,在玻璃封裝的收發器廣泛植入人體之前,應進行更進一步的研究。

根據 VeriChip Corp. 表示,迄今約 2000 個所謂的 RFID 裝置已經植入世界各地的人類身上。該公司,將 4500 萬個美國人視為其醫療監控晶片的目標市場,強調這些裝置都是安全的,一如其母公司,佛州 Delray Beach 的 Applied Digital Solutions 所進行的。

"我們站在我們的可植入式產品這邊,那已被 FDA 與/或其他美國管理當局所認可," Scott Silverman,VeriChip Corp 的董事長與 CEO,在一份書寫回覆中表示。

該公司 "並不知道有任何研究會導致實驗室大鼠、小鼠產生惡性腫瘤,更別提那些阿貓、阿狗了," 不過他提到有數百萬隻家庭寵物都已經植入微晶片,而沒重大問題被報導出來。

"事實上,我們使用封裝至玻璃內的收發器,連同 FDA 所認可的 anti- migration caps (抗遷移帽),已超過 15 年了,都沒有收到任何因我們的產品而引起惡性腫瘤的抱怨。"

FDA 也站在認可該技術這一邊。

那麼 FDA 在批准晶片植入之前,是否知道關於腫瘤的發現呢? FDA 拒絕記者的再三請求,不肯說明它曾複審過什麼樣的研究。

FDA 是由 Department of Health and Human Services 所監督,在批准 VeriChip 的那時候,是由 Tommy Thompson 所掌管。在該裝置的認可於 2005 年 1 月 10 日生效二週之後 Thompson 離開他的內閣職務(Cabinet post),然後在五個月之內,成為 VeriChip Corp. 與 Applied Digital Solutions 的董事會成員。他還收到現金與股票選擇權的酬報。

Thompson,直到最近都是 2008 年共和黨總統提名候選人,表示當 VeriChip 被評估的時後,他與該公司沒有任何私人瓜葛,而且在 FDA 批准 RFID 的過程中,他也沒有扮演任何角色。

"當我從 Department of Health and Human Services 下台之前,我甚至不知道 VeriChip," 他在電話訪談中表示。

American Medical Association 的道德委員會在六月份的報告中,也沒有提及這項在動物腫瘤上的發現,該協會吹捧(touted)可植入式 RFID 裝置的益處。

那麼委員會的成員複審過罹患癌症之晶片植入動物的文獻嗎?

沒有,Steven Stack 博士說,AMA 理事會的成員,他了解委員們的複審。

AMA 知道該研究嗎?

不知道,他說。

___

在 1996 - 2006 年之間,發表於獸醫與毒物學期刊上的研究發現,那些注入微晶片的實驗室小鼠或大鼠,有時候會發展出皮下的「肉瘤(sarcomas)」 -- 一種惡性腫瘤,它們大部分會圍繞植入物。

-- 在 1998 年 Ridgefield, Conn. 一項有 177 隻老鼠的研究中,所報告的癌症發生率,輕微地高出 10% -- 這樣的結果,研究者形容為「令人驚訝」。

-- 2006 年一項在法國的研究,在 1260 隻植入微晶片的老鼠中發現 4.1% 具有腫瘤。這是科學家一開始並沒有打算要研究微晶片引起的癌症,不過卻偶然注意到有這種成長的六個研究之一。他們代表化學與製藥公司測試化合物;不過他們已排除化合物是腫瘤的起因。因為研究者只注意最顯著的腫瘤,該法國研究表示,"這些發生率,或許因而輕微低估了(癌症的)真實發生。"

-- 1997 年,一項在德國的研究發現, 4279 隻接種晶片的老鼠 1% 有癌症。這些腫瘤「很明顯地起因於被植入的微晶片」,作者寫道。

伴隨這些發現而來的警告(caveat)。"盲目地從這些腫瘤的發現,躍進到預言人類健康的風險,應該被避免," 有一項研究如此告誡。此外,因為這些研究都沒有動物的對照組(沒有植入晶片的老鼠),故腫瘤的一般比率(normal rate)無法決定,而且也無法用來跟那些有植入晶片的老鼠相比較。

然而,在複審這項研究後,某些卓越癌症單位的專家表示,這些發現升起了紅旗。

"知道這些資訊後,我當然不可能讓這些晶片植入我的皮膚中,或是我的家族成員," Robert Benezra 博士說,紐約 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center,癌症生物遺傳學計畫的首腦。

在將微晶片大規模植入到人類身上之前,他說,應當在更大型的動物身上測試,例如狗或猴子。"我的意思是,這些都是很糟的疾病。它們都是致命的。給我這些初步的動物資料後,對我而言,那毫無疑問會引起我的關心。"

George Demetri 醫生,波士頓 Dana-Farber 癌症研究所,肉瘤與骨骼腫瘤學中心主任,也同意。即便腫瘤發生率「合理地小」,不過他認為研究強調 RFID 的植入「必定有真正的風險」。

在人身上,肉瘤,會攻擊結締組織(connective tissues),可分為「高度可醫治的」到「極有侵略性的腫瘤,可在 3-6 個月內把人殺死」,他說。

在緬因州的 Jackson 實驗室,一位在老鼠遺傳學研究與癌症誘發期(initiation of cancer)的領導者,Oded Foreman 博士,他是一位鑑識病理學家,也複審了記者所請求的那些研究。

起先他抱持懷疑論,建議這些在研究當中所給予的(administered)化學藥品因該會導致癌症,並且使結果受到曲解。不過在他看見沒有服用化學藥品的對照組老鼠也發展出癌症之後,改變了看法。"這或許是個小暗示,指出這裡真的發生某件事," 他說。他,也建議使用老鼠、狗或非人靈長類,進行更進一步研究,

Cheryl London 博士,俄亥俄州大獸醫腫瘤學家,提到:"要在老鼠身上引起癌症,比人類要容易多。故如你所見,就那些人身上所發生的事而論,老鼠代表的是一種誇張的現象。"

有數十萬隻狗已經植入晶片,她說,而獸醫病理學家並沒有報告相關肉瘤在頸部區域的爆發,頸部是犬隻常被植入晶片的地方。(詳述二隻植入晶片狗兒之惡性腫瘤的已發表報告,出現在美聯社為期四個月,檢視晶片與健康的過程中。其中一隻狗,研究者表示,癌症顯然與被嵌入晶片的出現有關連;另一隻,癌症起因則仍不確定。)

不管怎樣, London 看見有必要對晶片植入犬類進行為期二十年的研究,"以看看任何人是否有生物學上效應。" Chand Khanna 博士,國家癌症研究所的獸醫腫瘤學家,也支持這樣的研究,表示目前的證據 "無疑建議,就腫瘤的形成而言,有某些原因需要納入考慮。"

在此同時,動物實驗的發現,應當揭露給任何考慮晶片植入的人們,癌症專家們均表同意。

然而,到目前為止,這些事都沒有發生過。

___

VeriChip Corp. 獲得批准的,用來植入人體的產品,是一個大小約 2 粒米的電子膠囊。一般來說,它是利用注射器注射到上臂一個被麻醉的部位。

當受到電磁掃描器刺激(prompt)時,晶片會傳送一個獨一無二的編碼。有了這個編碼,醫院員工能夠上網存取病患的病歷,那些病歷則存放在由 VeriChip Corp. 所維護的、需要年費的資料庫中。

根據在美國證管會(SEC)的申請,VeriChip Corp.,其母公司在動物用無線電標籤的行銷上已超過 10 年,看見了糖尿病患、心臟病患或阿茲海默症患者的新興市場。

該公司花了數百萬美金,聚集一個醫院的全國性網路。裡面的醫院都有能力掃描植入晶片的病患。

不過在 SEC 的檔案、產品標籤與新聞發佈中,VeriChip Corp. 並沒有提及「嵌入式收發器與受試動物腫瘤有所關連」之研究的存在。

當 FDA 認可該裝置時,它提到某些 Verichip 風險:該膠囊可能在體內到處遷移,讓它很難被取出;它們很可能會干擾電擊器,或者與 MRI 掃描不相容,導致灼傷。同時還警告,該晶片可能引發 "組織的不良反應(adverse tissue reaction)," FDA 並沒有指涉動物研究當中的惡意腫瘤生長。

該局有複審微晶片植入與動物癌症的文獻嗎?

Katherine Albrecht 博士,一位隱私權擁護者與 RFID 專家,在 VeriChip 的認可通過後立即詢問該局到底複審了哪些證據。當 FDA 拒絕提供資訊時,她提出 Freedom of Information Act(資訊自由法,人民請求政府公開資訊的權利)的請求。超過一年之後,她收到一封信,指陳那裡沒有任何文件符合她的請求。

"公眾依賴 FDA 評估所有的資料,已確保它所認可的裝置是安全的," 她說,"不過既然他們沒有做,誰來當我們的靠山?"

去年稍後,Albrecht 在哈佛醫學圖書館發現三項研究,提到某些植入晶片的小鼠、大鼠,出現像癌症般的腫瘤,另外在一篇研究的參考文獻中,提到了一隻植入晶片的狗具有腫瘤。她將資料轉交給美聯社,而美聯社接著發現另外三篇老鼠研究也有相似發現,另外還有篇植入晶片的狗有腫瘤的報告。

當問及是否將這些研究列入考慮時,FDA 表示 VeriChip 文件被保持在機密狀態,以保護交易祕密。在美聯社申請了 FOIA 的請求後,FDA 提供了 Anthony Watson 的電話訪談,他主管 VeriChip 的批准程序。

"在我們複審的時候,我不記得看見任何像那樣的東西," 他在提到微晶片與癌症之間有所關連的研究時表示。文獻研究 "並沒有出現任何值得關注的事情。"

一般而言,Watson 說,在批准程序期間,公司被預期會提供安全性與有效性資料,"即便那是不利資訊。"

Watson 提到:"來自於文獻當中的幾篇文章,所討論到組織的不良反應類似於你所提供的那些文章,將這樣的回應描述為異物反應(foreign body reactions),那是其他可植入式裝置的典型。在比較所提交的資料後,支持該裝置的批准。"

另一個可植入式裝置可以是心律調節器(pacemaker),而實際上,在某些病歷中的腫瘤會附加在人體內的異物上。不過 Neil Lipman 博士,Memorial Sloan-Kettering 的研究動物資源中心主任表示那不一樣。微晶片不同於讓某些人活命的心律調節器,他說,"所以在這個階段,決定性因素(payoff)無法證明這些風險。"

Silverman,VeriChip Corp. 的執行長,不同意。 "每個月,寵物微晶片讓超過 8000 隻阿狗、阿貓與主人團聚," 他說。 "我們相信 VeriMed Patient Identification System 將為處於危險狀態的病患,提供相似的正面利益,他們在緊急時,無法替自己傳遞訊息。"

___

而前 HHS 部長 Thompson 又如何呢?

當問及,假如可能的話,在 VeriChip 的批准過程中他扮演何種角色,Thompson 回應:"那對我而言沒有任何關係。而且你如果回顧我的記錄,不管怎樣,你都看不到有任何不妥的地方。"

FDA 的 Watson 說:"對於他是否有涉入其中,我根本沒有印象。" VeriChip Corp. 拒絕回應。

Thompson 不管在擔任威斯康辛州長或 HHS 部長時,對於電子醫療記錄與健康照護技術的活動都大力支持。在布希總統的內閣任內,他成立「醫療創新」專門小組與 FDA 一起搭檔,推動醫療資訊技術的發展。

在 2004 年 10 月 20 日一場「醫療創新高峰會」中,Lester Crawford,FDA 的代理長官,感謝部長讓該局 "密切涉入新資訊科技的使用,以協助避免藥物疏失(medication error)產生。" 他舉出一個值得注意的例子:"VeriChip 系統的可植入式晶片與掃描器,敝局在上週認可了。"

根據 SEC 的記錄,Thompson 在離開內閣之並加入該公司的董事會後,收到 166,667 股,VeriChip Corp 股票的選擇權,及其母公司,Applied Digital Solutions,額外 100,000 股的選擇權。檔案資料顯示,在 2005 與 2006 年他又收到 40 萬美金。

The Project on Government Oversight(POGO)稱 Thompson 的舉動「無法讓人接受」即便如此,他們並沒有違反這個獨立看門狗團體所聲稱的「軟弱的利益衝突法案」。

"十年前,人們對於利用他們的政府關係賺錢會感到尷尬。但現在,那簡直就像是跟蠻荒時代的美國西部," 該團體的執行主管 Danielle Brian 說。

根據 SEC 檔案,Thompson 是 Akin Gump Strauss Hauer & Feld LLP 的合夥人,那是一家華盛頓律師事務所,被支付 120 萬美金以提供晶片製造者在 2005 與 2006 年的法律服務。

當 VeriChip Corp. 一位董事於三月尋求 GOP 總統提名人時,他辭職下台,而且根據記錄顯示,在他八月參與角逐之前,該公司提供他 7400 美元的競選活動資金。

在一個仍在播出(on the board)的電視訪談中,Thompson 解釋植入晶片的利益 -- 與容易之處,那時訪談者打岔說:

"先生,很抱歉。你真的說你想要讓晶片植入你的手中嗎?"

"一點都不錯,," Thompson 回應。 "沒有遲疑。"

"沒有任何不安?"

"沒有。"

不過到目前為止,Thompson 還沒有在自己身上植入晶片。

※ 由此可知,大眾的健康與其他都被某些人玩弄於股掌間... XD

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1 則留言:

匿名 提到...

你這篇文章非常有參考價值
Good job!
Thank you.