劉培柏 中國時報 2007.10.05
日前免費流感疫苗開打，有人質疑疫苗含汞問題。衛生署拍胸脯保證台灣從嬰幼兒開始常規預防注射以來，已接種含硫柳汞疫苗超過八千萬劑，未發生汞傷害事件。筆者認為沒有發生並不表示不會發生，何況衛生署又如何判定含汞疫苗在台灣沒有造成傷害呢？
一九九九年美國政府將疫苗含汞問題搬上檯面討論，因為按照該國嬰幼兒施打多種疫苗的規程，累積的汞含量已超過該國自訂的安全允許值。後來竟以硫柳汞是乙基汞，在體內排泄外，不會造成傷害，草草結案。
世界衛生組織（ＷＨＯ）全球疫苗安全顧問委員會（ＧＡＣＶＳ）在二○○○年八月首次提出這個議題，並發函各會員國，而於二○○二年六月下旬在日內瓦召開ＧＡＣＶＳ會議討論。會議資料表明，乙基汞的藥物代謝動力學情況特殊，其半衰期短，僅有五、六天，人體血液中乙基汞的存在時間短暫。此外乙基汞經過消化道主動排出，不會在體內積累。結論又是含硫柳汞的現有疫苗對嬰幼兒是安全的。
在二○○三年六月中旬的ＧＡＣＶＳ會議中提供了一項關於獼猴體內硫柳汞藥物代謝動力學的研究，討論嬰幼兒接種多劑次硫柳汞疫苗的適當性。會議結論是，最新近的藥物代謝動力學和疫苗發展研究，不支持疫苗中硫柳汞的添加，但目前沒有安全理由來改變含硫柳汞疫苗的製造，因為疫苗的好處超過未被證明的任何危險云云。
但該會議提出警告，對早產兒、營養不良、或發育障礙的嬰幼兒等可能會造成危害，卻因缺乏研究資料，無法不定論而已。
在二○○二年四月舉行的美國癌症研究協會會議上，有人提送一份報告，指出Ｂ型肝炎疫苗中所含的硫柳汞和加州北部三百三十四名兒童罹患急性淋巴細胞白血病有關。研究人員認為反覆接種含硫柳汞的疫苗最容易產生這樣的後果。GACVS認為此為根據單一來源和少量病例數據得出，結果不能令人信服，但也不能忽視這個存在的事實。目前此研究調查ＷＨＯ仍在進行中。
ＷＨＯ在二○○六年七月公布的資料〈硫柳汞和疫苗〉一文中，坦承目前有關含硫柳汞疫苗效力性和安全性的變化試驗太少。該文提及雖然歐洲許多大疫苗廠已不使用硫柳汞作為保存劑，但此種疫苗製造較簡便，廣為全球疫苗製造業者所喜愛。因此若限制這種疫苗的製造，可能會造成全球疫苗的短缺。原來，ＷＨＯ縱容硫柳汞疫苗的製造是有其苦衷喔。
您知道，台灣嬰幼兒施打的疫苗種類是全世界最多的國家之一嗎？其中含有硫柳汞的疫苗有多少嗎？過量的硫柳汞會造成嬰幼兒什麼傷害嗎？衛生署曾作過硫柳汞可能造成的傷害調查嗎？台灣是全世界對嬰幼兒施打流感疫苗寥寥可數的國家之一嗎？疫苗打多了，難保不會發生問題。
硫柳汞對嬰幼兒的傷害，ＷＨＯ還在研究調查中，衛生署千萬不可鐵齒斷然說不會造成汞傷害。搞不好將來首件疫苗汞傷害事件就發生在台灣也說不定呢？
（作者為前台灣省家畜衛生試驗所所長）
※ 因為大家都忽略公共衛生的重要性，忽略預防勝於治療：
＊ 流感疫苗接種率低 醫界憂併發症
＊ 蜂蜜：兒童感冒時較好的選擇
＊ 從WHO計畫為兒童打造藥品到大藥廠專利過期
＊ 從米契爾大聯盟禁藥名單到食物藥檢不合格
＊ 新型奈米粒子疫苗更便宜、有效
＊ 寶寶服抗生素 7歲前易患氣喘
＊ 流感疫苗 以色列禁打又解除
＊ 日本：B型流感病毒已產生抗藥性
＊ 抗禽流感與流感新藥 中研院研發零流感
＊ WHO籲用DDT抗瘧
＊ 研究：瘧疾加速愛滋病毒擴散
＊ 南亞洪患 數百萬人臨飢荒 衛生問題嚴重
＊ 醫療器材重用 吉爾吉斯愛滋患激增
＊ 蔓延愛滋 中國血庫始作俑者
＊ 藥廠挾專利自重 病患難逃的惡夢
＊ 吃過期藥如吃錯藥
＊ 感冒可能會觸發小孩罹患癌症
＊ 寶寶服抗生素 7歲前易患氣喘
＊ 從看病階級化到醫界搶登陸
＊ 成立國家疫苗基金 擴增兒童預防接種
＊ 公開醫療服務品質資訊提升醫療品質
＊ 世衛報告：兒童接觸污染物對成長影響大
＊ 台灣大氣汞濃度 為歐美兩倍
＊ 從瘦肉精、氯黴素到雙酚A
＊ 研究：抗藥性細菌感染在公共環境出現
＊ 新汙染源：讓病菌產生抗藥性的 DNA
＊ 有機果園的蘋果中有「較健康」的蟲
＊ 怪蟲鑽入啃人腦 全美六死
＊ NEXT 危基當前
＊ 文明之網：無國界的人類進化史
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◆ 美藥廠回收14種嬰幼兒感冒藥
【中央社╱華盛頓十一日專電】 2007.10.12
包括嬌生、惠氏、諾華在內的美國多家知名藥廠今天宣布回收十四種市場上供兩歲以下嬰幼兒使用的非處方箋感冒咳嗽藥物，理由是這些藥品若被錯誤使用，有導致併發症的風險。
這項回收今天由消費者健保產品協會宣布，回收藥品包括惠氏藥廠的Dimetapp Decongestant Plus CoughInfant Drops、Robitussin Infant Cough DM Drops，嬌生藥廠的Infants' Tylenol Concentrated ColdDrops、Pediacare Infant Drops and Infant Dropper，諾華藥廠的Triaminic Infant and Toddler ThinStrips等。
至於兩歲以上孩童的非處方箋感冒咳嗽藥則將繼續在市面上販售。
美國先前傳出有兒童因服用此類藥物造成死亡案例，也有許多發生併發症的案例，包括嚴重幻覺、抽搐、心臟與呼吸問題等，使這類藥品的有效性近來受到質疑。
不過，消費者健保產品協會表示，這些回收藥物在建議用藥指示下是安全的，但藥廠自願回收是出自額外謹慎。
根據美國疾病控制中心年初的報告，在二零零四與二零零五年，至少有一千五百名兩歲以下兒童在服用免處方箋的感冒咳嗽藥物後有併發症。
美國食品暨藥物管理局（FDA）資料則顯示，至少有五十四件兒童服用藥物死亡案例與鼻塞藥（decongestant）有關，還有六十九件與治療過敏性鼻炎的抗組織胺藥物（antihistamine）有關。
FDA原本便計畫下週舉辦針對非處方箋感冒咳嗽藥物對兒童安全性的公聽會。批評者認為，FDA應進一步對兩歲以下幼兒使用此類藥物做出正式限制，並加強目前市面上此類藥品的警示。
根據AC Nielsen報告，非處方箋兒童感冒咳嗽藥物在今年九月八日前，銷售成長百分之二十（不包括威名百貨Wal-Mart）；在六月三十日前，有百分之十五的美國家庭購買這些產品。
美醫療專家建議勿讓六歲以下孩童服用感冒藥
法新社╱盧瑞珠 2007-10-20
（法新社華盛頓十九日電）「美國食品及藥物管理局」（FDA）的一個獨立諮詢小組今天建議，不要讓六歲以下的兒童服用糖漿或非處方箋緩解感冒藥物。
負責FDA新藥業務部門的任金茲醫師表示：「委員會擔心那些沒有提出實驗數據証明對兒童感冒有效，以及那些從成人使用有效就直接推論對兒童也有效的藥物安全性。」
他指出：「特別是針對兩歲以下的兒童的感冒藥效果推論，許多委員要求藥商提出研究數據，証實這些藥確實對兒童有效。」
他表示，長久以來在藥品市場中，因藥本身造成患者嚴重不適的案例極少見，許多傷害都是和服用過量或使用錯誤有關。
美國「消費者健保產品協會」上週宣布，多家藥廠將主動回收十四種在藥房販售的知名嬰兒口服咳嗽和感冒藥。
※ 事實上針對兒童設計的藥物很少。
感冒藥可致精神錯亂 FDA促加致命警告
【世界日報╱本報綜合二十三日電訊報導】 2007.11.24
聯邦食品暨藥物管理局（FDA）23日公布對兩種主要感冒藥的安全審查結果，建議應在標簽上加注會導致出現神經系統問題的新警告。來自FDA之外的專家27日將開會討論，是否需對羅氏藥廠（Roche）的克流感（Tamiflu）和葛蘭素史密克公司（GlaxoSmithKline）的樂瑞沙(Relenza)兩種感冒藥加注這樣的警告。
克流感藥目前的標簽註明了可能會導致自殘和精神錯亂，但沒有提及這些行為會造成死亡，FDA建議重點加上可能致命的警告：「這些行為有時會導致成人和兒童患者的嚴重傷害甚至死亡。」
迄今尚無兒童服用樂瑞沙致死的報導，不過FDA說，服用這種藥的兒童也出現類似的神經系統疾病。
樂瑞沙的標簽沒有任何有關神經系統問題的警示，英國藥商葛蘭素史密克公司的發言人23日說，樂瑞沙的臨床應用研究和病人服用的安全報告，都沒有記錄過患者出現嚴重的行為問題。
FDA是在出現報導稱，有的未成年人服用克流感藥出現幻覺和突然抽搐等神經系統問題之後，從2005年開始審查這種藥。25名年齡不足21歲的患者服藥後死亡，死者多在日本，其中五例死因是兒童「從窗台或陽台墜地，或是衝進街上的車流。」
克流感藥自1999年批准後，服用的患者已超過4800萬人，包括2100萬名兒童。該藥有膠囊和液體兩種劑型，去年銷售額24億元。樂瑞沙去年銷售約1億8700萬元。
FDA表示，之所以出現報導的嚴重副作用，可能是源自不尋常的流感類型，或是人體基因對藥物產生的罕見反應。因此FDA希望在兩種藥的標簽上注明可能發生的副作用，以供醫生開處方時參考。
位於瑞士的羅氏藥廠23日發表聲明，願意考慮更改克流感的標簽，稱「如果FDA認為，藥品的標簽應針對具體的副作用報導增加警示，公司願做考慮。」但該公司指出，沒有具體事例顯示他們的藥物與報導的事件直接相連，許多患流感的兒童沒有服藥時，本身就有神經系統疾病。
化妝品禁添水銀 明尼蘇達開先例
【世界日報╱美聯社明尼蘇達州聖保羅市十四日電】 2007.12.16
明尼蘇達州從明年1月1日起禁止在睫毛膏、眼線及皮膚漂白霜中添加水銀，使該州成為第一個禁止在化妝品中蓄意添加水銀的州，該法比聯邦的法律更嚴格，也使該州的化妝品更安全。
明知化妝品中含有水銀，而繼續銷售該類化妝品的零售商將面臨最高七百元的罰款。明州污染控制署 (Pollution Control Agency)指出，違反該規定而沒有在產品標籤中標明水銀成分的廠商，將面臨最高一萬元的罰款。
提出該法案的州參議員馬提 (John Marty)說：「即使少量的水銀也會傷害人的神經，水銀會在人體內累積，我們要確定民眾使用化妝品接觸不到水銀。」
化妝品業者組織「個人保養品協會」 (Personal Care Products Council)首席科學家貝利(John Bailey)表示，大部分化妝品廠商已經不用水銀作原料，但是在眼部化妝品少量使用水銀作為防腐劑或殺菌劑還是合法。該組織希望訂定全國適用的規定管理化妝品業，不主張各州設立不同的管理標準。貝利說，聯邦法令允許眼部化妝品的水銀含量為百萬分之65，一個人使用化妝品在眼睛四周接觸的份量很少，不會造成問題。
州衛生廳毒品專家賀布蘭森(Carl Herbrandson)表示，使用眼部化妝品不會對人體造成立即傷害，但是因為水銀會在人體內累積，消費者應該儘量避免接觸水銀。
水銀會阻礙兒童或胎兒腦部的發育，兒童或胎兒最易受水銀傷害。水銀也會對成年人造成神經損害。
賀布蘭森表示，水銀蒸氣會累積在睫毛膏或皮膚霜的容器中，一旦消費者打開容器，會吸入水銀蒸氣。
他說，在其他州曾經發現進口的皮膚漂白霜和肥皂含有水銀，這些產品違反聯邦法律，含有水銀的護膚產品比眼部化妝品更危險，因為消費者接觸的劑量大。
加州組織「安全化妝品運動」(Campaign for Safe Cosmetics)說，沒有其他州專門取締化妝品中的水銀，康州、羅德島州和路易斯安納州禁止水銀含量過高的產品，紐約州和伊利諾州則禁止玩偶、玩具和珠寶等消費者產品含有水銀。
化妝品禁添水銀 明尼蘇達開先例
【世界日報╱美聯社明尼蘇達州聖保羅市十四日電】 2007.12.16
明尼蘇達州從明年1月1日起禁止在睫毛膏、眼線及皮膚漂白霜中添加水銀，使該州成為第一個禁止在化妝品中蓄意添加水銀的州，該法比聯邦的法律更嚴格，也使該州的化妝品更安全。
明知化妝品中含有水銀，而繼續銷售該類化妝品的零售商將面臨最高七百元的罰款。明州污染控制署 (Pollution Control Agency)指出，違反該規定而沒有在產品標籤中標明水銀成分的廠商，將面臨最高一萬元的罰款。
提出該法案的州參議員馬提 (John Marty)說：「即使少量的水銀也會傷害人的神經，水銀會在人體內累積，我們要確定民眾使用化妝品接觸不到水銀。」
化妝品業者組織「個人保養品協會」 (Personal Care Products Council)首席科學家貝利(John Bailey)表示，大部分化妝品廠商已經不用水銀作原料，但是在眼部化妝品少量使用水銀作為防腐劑或殺菌劑還是合法。該組織希望訂定全國適用的規定管理化妝品業，不主張各州設立不同的管理標準。貝利說，聯邦法令允許眼部化妝品的水銀含量為百萬分之65，一個人使用化妝品在眼睛四周接觸的份量很少，不會造成問題。
州衛生廳毒品專家賀布蘭森(Carl Herbrandson)表示，使用眼部化妝品不會對人體造成立即傷害，但是因為水銀會在人體內累積，消費者應該儘量避免接觸水銀。
水銀會阻礙兒童或胎兒腦部的發育，兒童或胎兒最易受水銀傷害。水銀也會對成年人造成神經損害。
賀布蘭森表示，水銀蒸氣會累積在睫毛膏或皮膚霜的容器中，一旦消費者打開容器，會吸入水銀蒸氣。
他說，在其他州曾經發現進口的皮膚漂白霜和肥皂含有水銀，這些產品違反聯邦法律，含有水銀的護膚產品比眼部化妝品更危險，因為消費者接觸的劑量大。
加州組織「安全化妝品運動」(Campaign for Safe Cosmetics)說，沒有其他州專門取締化妝品中的水銀，康州、羅德島州和路易斯安納州禁止水銀含量過高的產品，紐約州和伊利諾州則禁止玩偶、玩具和珠寶等消費者產品含有水銀。
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