2008-10-27

業界在雙酚A研究的根源

Industry at root of BPA study
http://www.physorg.com/news143987110.html

October 23, 2008
By Susanne Rust and Meg Kissinger

Milwaukee Journal Sentinel 發現,一份聲稱雙酚A(bisphenol A,BPA)是安全的政府報告,大部分是由塑膠業者以及其他在財務上以這種有爭議之化學製品為賭注者所撰寫。

雖然 FDA 將不會公開誰準備這份草案,不過該局自己的文件證明,這件工作主要是由那些將此化學物質之安全顧慮輕描淡寫而能獲得最大利益者所完成。

這包括 Stephen Hentges,美國化學協會(ACC)雙酚A小組的執行主管,他受任複審所有雙酚A神經毒性的研究,並將其提交給 FDA。FDA 接著將這份報告當成其評估該化學物質在神經與行為發展上的基礎。AAC 是一個代表化學製造業者的貿易團體。

FDA 的草案,在八月發表,發現沒有任何理由該擔憂雙酚A,那可以在數千種家用品中發現,包括嬰兒奶瓶、嬰兒配方奶粉的容器以及鋁罐的內襯。

FDA 自家來自國家毒物學計畫(NTP)的顧問的結論與那項發現不一致。NTP 在九月宣稱,這種化學物質在前列腺與腦部發展的影響以及胎兒(fetuses)、嬰兒與小孩行為的影響上有些顧慮。NTP 也在年幼小孩、嬰兒與胎兒的神經發展上發現某些顧慮。

上週,加拿大政府公開宣佈,雙酚A是一種毒物(toxin),且禁止它用在嬰兒奶瓶與其他小孩所使用的產品中。

沒有發現任何危害的「FDA 草案」現正接受一個子委員會的檢查,那將決定這些結論是否需要修正。據估計那任何一天都將有可能發表,而且將會在 10/31 於華盛頓提出。

Journal Sentinel 在本月稍早報導,子委員會主席 Martin Philbert 是一個單位的創立者與副主管,該單位接受一位已退休之醫療供應製造者 500 萬美元,那人表示,他認為雙酚A「完全安全」。這位捐贈者,Charles Gelman,向這家報社表示,他在數次非正式會談中向 Philbert 表達其觀點。

Philbert 起先否認曾就雙酚A與 Gelman 有過任何接觸。他現在則表示,他知道 Gelman 的觀點,但不因此受到影響。

一個國會的委員會引用這篇新聞報導,對這層關係發起一場調查。

同一批國會調查者現在深入調查其他可能的利益衝突。他們正詳細檢查 ICF 的角色,那是一家顧問公司,其客戶包括 ACC 與美國石油協會(API),也參與準備 FDA 草案。

ICF 與 FDA 均未表示這家顧問公司在該局複審此化學物質中是何種角色。不過該報社發現這家顧問公司從 2000 到 2007 年間發給 FDA 的報告。

這些報告包括政府與業界對雙酚A在動物健康影響上的研究的評論(reviews)。

這個專門小組在其草案中使用了 ICF 的評論。

ICF 發言人 Douglas Beck 拒絕對其公司在雙酚A研究中的牽連發表評論。

FDA 發言人 Michael Herndon 將關於草案的所有問題都推給國會的調查者。

眾議院能源與商業委員會及其「監督與調查」子委員會已經要求會見 FDA 局長 Andrew von Eschenbach 來解釋該局對於雙酚A的決策。

"具體而言,為何業界資助的研究提供了你管控決定的基礎,以及為何圍繞此化學物質的所有科學(研究)持續被你(這個)以科學為基礎的局處所忽略," 該委員會在稍後表示。

這家報紙檢視該專門小組所顧慮的證據主體。它發現整個段落被塗黑的備忘錄,評論是由美國塑膠協會(APC,ACC 的一個部門)所委任,而且評論完全是由顧問公司所完成,該顧問公司的客戶在雙酚A的銷售中有財務上的利害關係。

在這些針對個別研究的評論中有許多與 NTP 對相同研究的評論不一致。

例如,一項由 NIH 與國防部所資助的研究觀察雙酚A在大鼠前列腺發展中的效應。

FDA 稱其「嚴重有限」,相較於 NTP 的評論,那標示為「高度實用」。

另一項政府資助的研究,那亦觀察此化學物質對於前列腺的影響,再一次被 NTP 就其評估認為是「高度實用」,但卻被 FDA 視為「非常有限」。

該專門小組所考慮的許多科學(研究)都是 20 年或更早以前的,包括一項在 1976 接受委託的研究。

較舊的研究不像今日檢測那樣敏感。它們使用高劑量的這種化學物質,而且沒有考慮其在內分泌系統上的獨特影響。

雙酚A在 1891 年被當成一種合成雌激素來開發。

它在 1950 年代開始廣為使用,那時科學家領悟到它能用來製造碳酸聚酯塑膠(PC)以及某些環氧樹脂以做為食品與飲料罐的內襯。

這種化學物質用在一堆產品中,從牙科的溝隙封閉劑(sealants)、眼鏡到 CDs 與水壺。在受測美國人中有 93% 的人可在尿液中測得雙酚A。

這種化學物質的銷售額在 2007 年於全世界達到 60 億美金。

去年,Journal Sentinel 複審 258 篇雙酚A研究論文,並發現有很大一部份證明這種化學物質對實驗室動物有害。那些沒發現有害的,一面倒都是由化學產業支付。該報社亦發現,政府將其對雙酚A安全性的建議建立在 20 年以前所完成的過時研究上。

哥倫比亞大學教授 David Rosner,他研究業界與政府有毒物質管理者的關係,將雙酚A的爭議與菸草及石綿相比。

"我們有個未受貪腐染指的程序是有意義的," 他說。"這看來受到玷污了。"

一位塑膠業發言人為 Hentges 以及其他塑造 FDA 專門小組草案者的角色辯護。Hentges 在週三離境無法取得評論。

Tiffany Harrington,ACC 的發言人,表示 Hentges 在其身為塑膠產業倡議者的身分上表現恰當。

"我們是股東,正如其他人一樣," Harrington 說。"那是這個過程的一部份。"

※ 後面有個這起事件的時間表略譯,以上言論不代表本人立場。

雙酚 A 與人類組織中的代謝症候群有關
研究:環境污染物造成性別偏斜效應
六項研究揭露塑膠製品的關鍵性健康風險

2 則留言:

fsj 提到...

FDA 的結論:「雙酚A是安全的」有瑕疵
FDA's conclusion that bisphenolA is safe is flawed
http://www.physorg.com/news144438617.html

October 28, 2008
By RICARDO ALONSO-ZALDIVAR

美聯社 -- 一個由科學顧問所組成的獨立專門小組正在爭論 FDA 的評估,那表示一種有爭議的化學物質是安全的。

在一份給該局的報告中,專門小組下結論:"由 FDA 所確認的、「適當的」安全極限,事實上,並不適當。"

這種化學物質,稱為雙酚A,被用於製造塑膠奶瓶以及以及盛裝食物的罐頭的密封物。環保團體正試圖在給年幼小孩所使用的產品中禁止它。

這些顧問發現,FDA 在下結論表示 BPA 是安全的時候,並沒有考慮到所有可取得的科學證據。

※ 不要以為美國的標準就一定安全無虞。

fsj 提到...

雙酚A有毒 明年6月全面管制

自由時報 2008-12

將公告為第四類毒化物

〔記者劉力仁、魏怡嘉/台北報導〕嬰兒奶瓶、運動水壺等塑膠容器材質中常見成分雙酚A(Bisphenol A,BPA),各國紛紛指出可能導致不孕、致癌有礙健康,國內卻遲未管制;環保署昨天宣示,最快明年六月公告雙酚A為第四類毒化物,不僅進口要申報,衛生單位也須配合訂定食品容器殘留檢驗標準。

法令未明定前的空窗期,林口長庚毒物科主任林杰樑建議,有小寶寶的民眾不放心,建議可用玻璃奶瓶,但須是不含鉛及耐熱攝氏一百度的奶瓶,如使用PC材質的奶瓶,則要定期更換,有刮損的奶瓶最好不要用。

煮沸後的奶瓶最好用攝氏五十度以下的溫水再沖一下,泡奶時,水溫不要超過攝氏五十度,將可大幅降低雙酚A的暴露風險。

環保署環境衛生及毒物管理處長袁紹英表示,雙酚A已證實會干擾動物體內的內分泌激素調節機制,為不確定的致癌物質。目前毒性化學物質管理法,將毒化物分為一至四類,第四類定義為:「化學物質有污染環境或危害人體健康之虞者」,明年列為第四類毒性物質之後,進口廠商申報量將加以追蹤及管制。

優先針對奶瓶訂定管制標準

台師大化學系教授、消基會秘書長吳家誠表示,美國衛生署今年八月提出報告即指出,雙酚A對腦部有所危害,另外動物實驗中,只要三ppb的雙酚A,就足以讓動物細胞發生病變。

現在市售塑膠瓶罐材質PC多是從光碟片回收,成分中就具有雙酚A,對環保署作法樂觀其成。

衛生署食品衛生處副處長謝定宏則表示,一旦環保署將雙酚A確定列入毒性物質後,不排除以嬰兒用的奶瓶為優先,儘速針對食品容器訂定雙酚A的管制標準。

依歐盟調查,市售容器含雙酚A的濃度,均在人體容許攝取量範內,或許不須全面禁用,但一定要管制。

雙酚A在老鼠實驗發現會對腦部記憶及生殖產生負面影響,並會促進腫瘤生長,另人體臨床研究發現會增加心血管及糖尿病罹病風險。林口長庚毒物科主任林杰樑呼籲,衛生署除訂定食品容器的管制標準外,亦應訂定人體容許攝取量。



◆ 雙酚A毒害 奶瓶塑膠容器列管

唐鎮宇、張翠芬/台北報導 2008.12.06 中國時報

國外有研究指出,奶瓶等塑膠容器在高溫下溶出的「雙酚A」可能會影響嬰兒發育,甚至會導致不孕、神經系統造成傷害。環保署參考國際標準,近日內擬將雙酚A列入「第四類毒性化學物質」管制,未來廠商不論製造、進口、使用都必須向環保署申報。

衛生署也進一步表示,將針對奶瓶、塑膠杯等食品容器,納入優先管制範圍,經濟部標檢局也將在十二月中開會討論是否將三○ppb列為國家標準之一。

雙酚A 列第四類毒物管制

環保署環境衛生暨毒物管理處副處長吳文娟表示,「雙酚A」是常見的塑膠化工原料,許多塑膠容器如奶瓶、塑膠杯、隨行杯等都有。衛生署食品處副處長謝定宏表示,由於PC材質具質輕、透明性、耐熱性及耐衝擊性等優點,雙酚A常被作為PC材質的原料,這些成品被過熱處理或有刮傷情形下,可能造成雙酚A溶出。

近年來有國外研究指出,這些塑膠容器在高溫下溶出的雙酚A,若不慎食入可能會對生殖、神經系統造成傷害。目前美國環保署訂定人體對雙酚A每天最大可接受劑量為每公斤體重○.○五毫克;歐盟食品科學委員會訂定人體對雙酚A的每日攝入容許量為每公斤體重○.○一毫克。加拿大則是全面禁止含雙酚A的嬰兒奶瓶的進口、販賣及廣告行為。

PC材質 刮傷易溶出毒素

衛生署表示,根據歐盟標準,奶瓶等製品溶出標準是三○ppb以下,國內是否比照,將進一步邀集學者討論。

環保署去年開始就將雙酚A列入觀察名單,上個月邀集專家學者開會討論,並參考國際最新的毒理資料及國內進出口量後,決定將雙酚A納入第四類毒性化學物質。環保署表示,雙酚A列管後,廠商不論進口、製造、使用都必須申報。

衛生單位 全面檢測塑膠容器

衛生單位將全面調查市售PC奶瓶、水瓶、塑膠食品容器的雙酚A溶出情形,如發現有安全風險者,會採取適當管理措施;另外,建議民眾在使用PC材質奶瓶時,發現有刮傷情形,應立即更換,新奶瓶使用前可先經高溫或沸水浸泡處理,以減少使用時雙酚A的溶出,也要注意塑膠容器的承受溫度限制,減少暴露風險。

※ 好。



◆ 殘害「生」機 學者:早該列管

張翠芬、唐鎮宇/台北報導 2008.12.06 中國時報

環保署計畫將雙酚A列管為第四類毒性化學物質,林口長庚臨床毒物科主任林杰樑表示,在今年九月美國發表的醫學研究發現,成人體內所含的雙酚A濃度越高,罹患心臟病、糖尿病、肝病等慢性疾病的風險越大,這種毒物「政府早就該管了」!

林杰樑指出,雙酚A多存在樹脂類製品,補牙用的樹脂及罐頭的內襯都含有這類成分。它類似環境荷爾蒙,在老鼠實驗發現,它的毒性會使雄鼠睪丸縮小近二成,精子活動力降低三成,生下的小鼠會出現有泌尿道畸型。多項國際研究顯示,它會影響幼鼠的記憶學習力,並增加攝護腺腫瘤和乳癌的風險。

最令人震驚的研究,是今年九月發表在美國醫學期刊《JAMA》上的一篇論文,分析一千五百位成人的尿液,結果發現男性和女性尿液中平均含有四.五三和四.六奈克的雙酚A,濃度越高的人罹患慢性疾病風險越高,心臟病、糖尿病各增加一.三九倍,肝病則增加一.二九倍。

師大化學系教授吳家誠表示,雙酚A除會對生殖、神經系統造成傷害外,甚至會造成不孕。雖然成人有較強的代謝能力,但嬰兒由於發育不完全,加上可能每天都會接觸塑膠奶瓶,因此近來國外多關注在對嬰幼兒的影響上。

林杰樑表示,民眾若對奶瓶有疑慮,可選用不含鉛且耐熱的玻璃奶瓶,若繼續使用塑膠奶瓶,記得別用超過攝氏五十度的熱水沖泡牛奶,並定期換新,即可避免雙酚A的毒害。

吳家誠表示,雙酚A除了會應用在塑膠容器的製造外,光碟片裡也有雙酚A,若回收不當,透過焚化等方式排到大自然,有可能會透過食物鏈進入人體,成人代謝系統就算能將雙酚A排出,在過程中細胞也難免會受到損傷。

林杰樑認為,台灣政府不只是要將雙酚A納入管理,也應訂出標準,並同步提升檢驗的方法,例如歐盟規定每人每公斤體重攝取量小於十ppb,若以台灣目前的檢驗方法,很多根本驗不出來。